Чи потрібна ліцензія на другу аптеку. Термін дії та вартість. Адміністративні та кримінальні порушення та штрафи

Список вимог та умов при виконанні яких дозволяється здійснення фармацевтичної діяльності аптеки (видається ліцензія Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку).

1. Наявність Установчих документів (Статут, протокол установчих зборів про обрання Генерального директора);
2. Свідоцтво про державної реєстраціїпідприємства;
3. Свідоцтво про постановку на податковий облік;
4. Документи, що підтверджують право використання приміщень (свідоцтво про право власності приміщень, чи договір оренди з підтвердженням права володіння власником приміщеннями)
5. План та експлікація приміщень видані ФГУП «Ростехінвентаризація»;
6. Санітарно-епідеміологічний висновок;
7. Укладання державної протипожежної служби щодо відповідності на об'єкті претендента ліцензії вимог пожежної безпеки;
8. Вхід (вихід) обладнаний для відвідування людей з порушеними функціями опорно-рухового апарату;
9. Приміщення функціонально об'єднані у єдиний блок;
10. Вивіска із зазначенням належності, режимом роботи, телефоном адміністрації підприємства, адресою прилеглих аптек;
11. Наявність інформаційної дошки у торговому залі;
12. Наявність касових апаратів та карток реєстрації до них;
13. Проект та наявність:

Електропостачання;
-Водопостачання;
-Опалення;
-каналізація;
-приточно-витяжна вентиляція;

14. Результати вимірювання системи вентиляції, освітленості, мікроклімату;
15. Стан поверхні стін, стель, підлоги, що відповідають санітарним нормам сан.епід.нагляду;
16. Наявність господарського інвентарю (промаркованим у встановленому порядку);
17. Дотримання санітарного режиму;
18. Наявність обладнання: торгове обладнання; шафи, що закриваються на ключ; металева шафа або сейф; шафи з дверцятами, що закриваються, шафи для зберігання верхнього і санітарного одягу.
19. Відомості про постановку на облік основних засобів;
20. Наявність приладів, апаратів (гігрометри, градусники у холодильниках);
21. Наявність документів на прилади, апарати.
22. Повірка приладів (наявність штампу, що свідчить про повірку на приладі та в паспорті);
23. Договір про охорону організації;
24. Наказ про прийнятий спосіб зберігання лікарських засобів;
25. Ведення обліку лікарських засобів з обмеженим терміном придатності;
26. Наявність журналів реєстрації параметрів повітря;
27. Дотримання умов зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від впливу підвищеної температури(холодильники);
28. Дотримання умов зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від впливу світла (шафи, що закриваються);
29. Дотримання умов зберігання лікарських засобів, що вимагають захисту від впливу різних факторів зовнішнього середовищата особливих умов зберігання (від вологи, від випаровування та висихання, від впливу газів, пахучих та фарбуючих лікарських засобів.)
30. Дотримання умов зберігання лікарської рослинної сировини;
31. .Дотримання умов зберігання парафармацевтичної продукції;
32. Дотримання встановлених правилвідпустки лікарських засобів із аптечних установ;
33. Наявність штампу «Лікарський засіб відпущено»
34. Наказ про призначення уповноваженого за якістю;
35. Плани та теми занять підвищення кваліфікації;
36. Наявність документів, що підтверджують якість лікарських засобів (сертифікати, рахунки-фактури, накладні);
37. Наявність необхідної інформації на лікарські засоби та інші товари, які реалізуються з аптечної організації;
38. Штатний розпис;
39. Стаж роботи керівника (на посаді провізора не менше 3-х років);
40. Інформація про освіту працівників аптечної організації;
41. Наявність сертифікатів у спеціалістів аптеки;
42. Медичні книжки працівників аптеки;
43. Правила внутрішнього трудового розпорядку;
44. Посадові інструкції;
45. План евакуації;
46. ​​Наказ про особу, відповідальну за техніку безпеки, пожежну безпеку, охорону праці;
47. Підвищення професійної освітиспівробітників (1 раз на квартал);
48. Внутрішні перевірки щодо дотримання вимоги ОСТа (частота проведення, наявність протоколів)
49. Наявність документів на матеріали обробки;
50. Наявність нормативних документіву галузі фармацевтичної діяльності;
51. Наявність та правильність оформлення супровідних документівпід час постачання товару аптечному підприємству: товарні накладні, рахунки-фактури, протоколи погодження цін та ін;
52. Наявність та періодичність складання товарних звітів;
53. Рівень торгової націнки на лікарські засоби, що входять до переліку життєво необхідних та найважливіших ЛЗ.
54. Дотримання умов зберігання лікарських засобів Списку А;

Додатково для аптек, що працюють з ПККН:

55. *Журнал обліку отруйних, наркотичних, інших медикаментів та етилового спирту;

56. * Висновок органів внутрішніх справ про технічну укріпленість аптеки для зберігання лік. засобів, що входять до списків отруйних та сильнодіючих списків ПККН;

57. *.Дотримання умов зберігання лікарських засобів, включених до списків ПККН;
58. *Предметно-кількісний облік;

* при намірі здійснювати реалізацію отруйних, психотропних, сильнодіючих лікарських засобів списків ПККН;

Усі документи надаються у ксерокопіях за наявності оригіналів або завірені нотаріально;
ксерокопії засвідчуються самостійно, підприємством-ліцензіатом;

Якщо довжина переліку нормативних документів для відкриття аптекивселяє Вам жах, і Ви не хочете витрачати час і сили на необхідну рутину, зверніться до служби СЕС-ДОК. Висококваліфіковані фахівці разом із санітарним лікаремпідготують пакет документів для СЕС аптека у швидкі терміни та з урахуванням усіх норм, встановлених Росспоживнаглядом.

Ми надаємо послуги з підготовки документів для аптеки:

  • підготовка документів: заповнення прогалин, оформлення відсутніх, аналіз документації загалом
  • допомога в отриманні санітарного паспорта для відкриття, дозволу на розміщення аптеки
  • супровід організації у процесі проходження планових та позапланових перевірок СЕС, консультації для персоналу та керівників щодо проходження інспекції
  • проведення санітарних заходів (дезінсекція та ін.) із укладанням договору

Відкриття аптеки у Москві– цікаве та непросте з погляду підготовки підприємство. Ви можете зареєструватися як ТОВ або як ІП (у другому випадку необхідно мати фармацевтичну освіту).

Головні питання при відкритті аптеки: підбір приміщення згідно з типом аптеки (є встановлений списоккімнат, які мають бути), обладнання, підбір персоналу та ін.

Але найперше питання – це пакет документів СЕС для аптеки.

Види аптечних закладів:

  • аптека виробнича (з виготовленням ліків)
  • аптека, де відбувається лише продаж ліків
  • аптечний кіоск
  • аптечний пункт

Зазвичай відкривають спочатку аптеку, потім, можливо, кіоски та пункти як підрозділи.

Які документи необхідні для відкриття аптеки

У будь-якому випадку, спочатку необхідно підготувати санітарні документи для аптеки. Більшість потрібна відразу, а якісь документи можна оформлювати в процесі роботи.

Санітарні документи потрібні:

  • відкриття аптеки
  • перевірки Росспоживнагляду (СЕС) згідно з графіком
  • позапланові перевірки СЕС

Недоліки в документації аптечного пункту можуть спричинити накладення штрафних санкцій та інших перешкод до діяльності. Уважно вивчіть наведений нижче список документів для відкриття аптеки і постарайтеся заручитися допомогою фахівця при збиранні паперів.

Що потрібно, щоб відкрити аптеку з нуля і як це зробити

Ліцензія на аптеку, фармацевтична ліцензія

Фармацевтична ліцензія (вона ліцензія на аптеку) необхідна підприємцям, які планують організувати торгівлю препаратами медичного призначення. Торгівля може здійснюватись як оптом, так і в роздріб. Ліцензуванню ця сфера діяльності має піддаватися в обов'язковому порядку відповідно до закону Російської Федерації № 416.

Види аптечних установ

Ліцензія потрібна для роботи аптеки, аптечного кіоску, аптечного пункту, аптечної бази.

Вартість аптечної ліцензії (фармацевтичної ліцензії):

Не термінова (60 днів) – від 25000 рублів

Термінова (21 день) – від 120000 рублів

Аптека - цілісна установа, що відноситься до системи охорони здоров'я, що забезпечує населення та медичні заклади(а також будь-які інші організації) лікарськими засобами та препаратами.

Аптечний кіоск - невеликий підрозділ аптеки, в якому реалізуються роздрібні готові медичні препарати, які можуть бути продані без пред'явлення рецепту.

Аптечний пункт – невеликий підрозділ аптеки, розташований на базі лікувальних чи профілактичних закладах.

Аптека, аптечний кіоск або пункт отримують ліцензії, в яких вказується точна адреса (за якою вони функціонуватимуть), повна назва, порядковий номерліцензії та дата внесення відповідного запису до Реєстру.

Документи для ліцензії на аптеку

Для отримання ліцензії будуть потрібні установчі документи та документи, які підтверджують право використання приміщення з метою підприємця.

До установчих документів входить:

- Статут та установчий договір компанії;

- протокол зборів засновників про призначення генерального директора;

- копія цивільного паспорта гендиректора або власника компанії;

- Свідоцтво про державну реєстрацію;

- Свідоцтво про зміни (якщо такі мали місце);

- виписка з ЕГРЮЛ;

- Свідоцтво про постановку на облік у податковому органі;

— наказ про призначення головного бухгалтера та завідуючого аптекою;

Усі документи, за винятком протоколу та копії паспорта, мають бути нотаріально завірені.

Документи, що підтверджуватимуть право використання приміщення під аптеку:

- договір оренди або суборенди;

- акт прийому-передачі;

- Свідоцтво про держреєстрацію права власності;

- План з БТІ.

У всіх вищезгаданих документах обов'язково вказується кількість та призначення кімнат, всі вони мають бути завірені нотаріально.

Додатково необхідно надати повний описоб'єкта, який отримує ліцензію: тип освітлення, наявність та спосіб опалення, характеристики підлоги та стелі, наявність холодильників, спеціальних шаф, стелажів, приладів обліку та вимірювання, плану-схеми аптечної організації.

Потрібен також висновок Держпожнагляду та санітарно-епідеміологічної служби. У деяких випадках опціонально може знадобитися копія договору з охоронною фірмою.

Усі співробітники аптеки повинні мати дипломи чи сертифікати - ці документи також засвідчуються нотаріально та надаються до ліцензійного органу разом із їхніми трудовими книжками.

Ліцензія на аптечний пункт видається на безстроковий період Росздравнадзором, він же виконує контроль та нагляд за діяльністю аптек та дотриманням встановлених правил та вимог.

ОТРИМАЄТЕ КОНСУЛЬТАЦІЮ ПРЯМО ЗАРАЗ!

Чому вибирають нас:

Конфіденційність на всіх етапах роботи

Розбираємось у специфіці інтернет-бізнесу

Не зберігаємо документи клієнтів

Цілодобова підтримка без вихідних

Безліч способів оплати


Ціни наведені в € еквіваленті, у довідкових цілях.
Підсумковий розрахунок у російських рублях.

Презентація компанії

Як відкрити свою аптеку по кроках

Як відкрити аптеку з нуля? Покрокова інструкція

Для того щоб відкрити аптеку не складе особливих труднощів. Зараз аптеки користуються великим попитомкожен стежить за своїм здоров'ям і тому попит на медикаменти великий. Але не варто сильно розслаблятися, відкрити аптеку – це половина справи, ще треба зуміти втримати цей бізнес. У жодному разі не варто відокремлюватися, тут головне мати добрих партнерів, а ще краще дружити із чиновником. Якщо цим знехтувати, ваша аптека не витримає численних перевірок і її просто закриють. Найкращий варіант включитись в мережу аптек, оскільки це перевірений досвід роботи і дасть вам більше впевненості, що ваш бізнес встоїть перед усіма труднощами.

Аптечний чи фармакологічний бізнес– це один із найвигідніших бізнесів. Витоки аптеки йдуть ще з давніх часів. на НаразіІснує безліч аптек. За підрахунками аптека вважається одним із найбільш відвідуваних місць. Крім того, люди більше довіряють продукції з аптеки, ніж з простого кіоску.

Багато бізнесменів при покупці аптеки посилаються на велику прибуток і це правильно.Цей бізнес дуже швидко окупається та приносить великі доходи. Багато хто з них, не маючи медичної освіти, купують аптеки для підстрахування, на той випадок, якщо їх основна діяльність прогорить.

Але не варто розслаблятися - за наявності добрих зв'язківВаш успіх не гарантовано на 100%. Існує кілька причин: може знизиться ажіотаж на вашу продукцію; погодні умови; не виключено отруєння препаратами, які ви купили; конкуренція; асортимент не буде затребуваним і т.д. Але це можна уникнути. Головне застосувати потрібні кошти, такі як реклама, накопичувальна система знижок, правильний асортимент, робочий графік (він залежить від розташування аптеки) і т.д.

Для того, щоб відкрити аптеку, необхідно мати при собі близько 160 тисяч доларів.Причому якщо ви хочете купити вже готовий аптечний бізнес, ви можете помітити, що ціна може бути завищена.

Повний перелік документів для відкриття та функціонування аптеки

Це відбувається лише тому, що власники лише хочуть окупити всі свої вкладення у цей бізнес. Але якщо у вас немає такої суми, ви можете придбати аптечний кіоск. Вам для цього знадобиться приблизно 25 тисяч доларів. Ви, звісно, ​​можете відкрити аптеку з нуля. Але тут ви не можете бути впевненими в успіху на 100%. Припустимо, ви оберете невдале місце, і ваш бізнес не окупиться, а також переобладнане для аптеки приміщення, може не підійти покупцям вашого об'єкта. Але все може обернутися не так погано, головне, щоб ви зробили правильний вибір.

Приміщення для аптеки вибратиможна будь-якого розміру, вся суть вибору приміщення полягає у його розташуванні. Якщо вашою метою є досягти високих показників, то вам варто доглянути місце з вигідним розташуванням. Одним з хороших варіантівмісця скупчення людей – зупинки громадського транспорту, біля ринків, торгових центрів, в центрі міста. Непоганим варіантом для розміщення аптеки це у спальному районі. Однак ваш вибір має бути розумним, аптека повинна, знаходиться у зручному для всіх людей місці (це може бути квартира, переобладнана в торгове приміщення) – на боці проїжджої частини. Якщо ви оберете місце, що знаходиться в глибині дворів, то вам доведеться розраховувати на покупців лише цих будинків. Велика перевага аптек, що знаходяться в спальному районі, це низька вартістьоподатковуваного податку.

Для того, щоб відкрити аптеку, потрібно докласти чимало зусиль.Одна справа купити приміщення, всіляке обладнання, закупити препарати і привести все це в порядок, але ще один дуже важливий момент– для відкриття аптеки вам доведеться підготувати деякі документи, без яких ваша аптека не зможе функціонувати:

— надати заяву про те, щоб вам видали ліцензію: із зазначенням вашого місця проживання, місцем, де знаходитиметься аптека та зазначення галузі вашої діяльності;

— надати копію свідоцтва, в якому буде вказано про встановлення вашої ліцензії на облік до податкової;

— документ, що підтверджує факт сплати ліцензійного збору, який пізніше розгляне орган, що ліцензує;

- У вас повинен бути сертифікат, який підтверджує вашу професійну підготовку (фармацевта);

— документ про те, що вам дозволено скористатися приміщенням для фармацевтичної діяльності;

— копії документів про здобуття відповідної освіти у найнятих вами працівників;

— документ про санітарно-епідеміологічне укладання вашого приміщення.

В аптеці, як і в будь-якому іншому магазині, потрібні засклені стелажі для експозиції ліків, а для їх зберігання потрібні шафки, металевий сейф, холодильник, ЕККА, комп'ютер, касовий апарат і т.д.

Висновок:Підрахувавши всі витрати, ви можете реально оцінити чи зможете ні створити і при цьому зуміти втриматися в цьому бізнесі. Звичайно, все не так просто, як хотілося б вірити. Існує багато різноманітних перешкод при оформленні паперів, необхідних для роботи вашої аптеки, пошуку приміщення, його внутрішньому наповненні.

Ще важливий чинник — це розташування аптеки, яке також дуже сильно впливає на прибуток. Не варто забувати про конкуренцію, яка не забариться. Навіть якщо біля вашої аптеки немає конкуруючої, це не означає, що її не з'явиться. Потрібно завжди знати наперед. Якщо поруч, є конкуруючі аптеки, вам буде доцільніше продовжити робочий день. Намагайтеся правильно зберігати медикаменти – інакше покупці можуть постраждати, що не зробить вас популярнішим серед них. За допомогою реклами ви можете так само зробити свою аптеку популярнішою. Оскільки реклама – це найкращий спосібсказати про себе. І в жодному разі не забувайте про санітарні норми, перевірка не змусить чекати.

Своя аптека: реєстрація, які документи необхідні, вимоги до приміщення та персоналу, як отримати фармацевтичну ліцензію без освіти, асортиментну політику.

 

Особливу увагу приділено тонкощам, пов'язаним із реєстрацією аптеки, організаційним моментам. Наведено посилання на всі супутні нормативно-правові акти.

Реєстраційні процедури

- Організаційно-правова форма, коди КВЕД

Відкрити аптеку з нуля може як індивідуальний підприємець, і ТОВ, ВАТ чи ЗАТ. У ст. 52 ФЗ "Про обіг лік. коштів" зазначено, що індивідуальний підприємець, який вирішив зареєструвати аптеку на своє ім'я, повинен мати диплом провізора або фармацевта. Якщо ж мова йдепро відкриття ТОВ, ВАТ чи ЗАТ, зробити це може і людина без спеціальної фармацевтичної освіти. Однак він повинен найняти керуючого з дипломом провізора.

Паралельно слід вибрати вид аптеки. У наказі Мінздоровсоцрозвитку "Про утвержд. видів аптечних організацій" позначені такі її види як:

1. Безпосередньо аптека,яка може бути:

  • 1.1. Виробнича (має на увазі виготовлення ліків);
  • 1.2. Виробнича, в якій дозволено виготовляти асептичні лікарські препарати.
  • Ці види аптек необхідно зареєструвати у податковій з кодом ЗКВЕД із групи 24.42.1 - Виробництво медикаментів.
  • 1.3. Готові лікарські форми.

2. Аптечний кіоск (магазин)
3. Аптечний пункт

Для них підійдуть такі коди КВЕД як:

  • 52.3 Роздрібна торгівля фармацевтичними та медичними товарами, косметичними та парфумерними товарами
  • 52.31 Роздрібна торгівля фармацевтичними товарами
  • 52.32 Роздрібна торгівля медичними товарами та ортопедичними виробами
  • 52.33 Роздрібна торгівля косметичними та парфумерними товарами

Класична аптека, пункт та кіоск відрізняються один від одного, насамперед, кількістю та змістом функцій, які перераховані у галузевому стандарті . Найбільше функцій може бути реалізовано в аптеці, а найменше - в аптечному кицьку (магазині).

Наприклад, у кіоску не допускається продаж ліків за рецептами. Крім того, до класичної аптеки висувається більше вимог. Спочатку необхідно відкрити саме аптеку, а вже після можлива організація кіосків та пунктів, оскільки вони є її структурним підрозділом, але з самостійним ланкою.

Підготовка приміщення

Коли всі реєстраційні документи готові, настав час переходити до підбору, ремонту та обладнання приміщення. Вимоги до приміщення аптеки наведено у згаданому вище галузевому стандарті.

Місце розташування

Багато в чому воно залежатиме від бізнес-моделі аптеки. Існує так звана преміальна модель, яка відрізняється максимально широким асортиментом, наявністю дорогих товарів, кваліфікованих консультантів та високим рівнемсервісу. Витрати її відкриття будуть максимальними. Приміщення слід підбирати в центральній, діловій частині міста, куди люди приїжджають, щоб, напевно, купити всі необхідні ліки, переважно дорогі, розраховуючи на широкий асортимент центральних аптек.

Бувають також аптеки-дискаунтери, що відрізняються вузьким асортиментом, низькими цінамита мінімальним набором послуг. Їх слід розміщувати у спальних районах, біля метро та інших місцях, де щодня проходять великі потоки людей. Вони орієнтовані на нагальні потреби громадян. Витрати відкриття зазвичай щодо невеликі.

Площа та призначення аптечних приміщень

Для того, щоб відкрити аптеку відповідно до нормативних вимог, мінімальна загальна площа має становити 75 кв. м, на якій розташовуватимуться:

  • виробничі кімнати (60 м) – безпосередньо торговий зал, кімната прийому, розпакування товару, кімната зберігання;
  • кімната керівника та бухгалтера (13 м), шафа та вбиральня, приміщення персоналу,
  • санітарно-побутові (2 кв. м), архів.

Ремонт та обладнання для приміщень

Для обробки стель та стін необхідно застосовувати матеріали, підтверджені гігієнічними сертифікатами. Причому купувати тільки ті, які допускається піддавати вологому збиранню із застосуванням дезрозчинів.

Обов'язково наявність каналізації, припливно-витяжної вентиляції, централізованих системводо- та електропостачання, опалення. Усі приміщення, де зберігатимуться ліки, слід оснастити приладами для реєстрації показників температури та вологості повітря. Потрібно буде закупити також шафи, стелажі, сейфи для зберігання наркотичних та отруйних засобів, холодильники. Також необхідна світлозвукова, охоронна та протипожежна сигналізація. Приміщення аптеки потрібно об'єднати в один блок та ізолювати від інших організацій. Все обладнання має бути зареєстроване в МОЗ, про що прописано в .

Приклад аптеки, огонізованої у формі супермаркету

Оформлення торгового залу, залежно від форми торгівлі. Аптека може бути закритою (товари знаходяться за прилавком) та відкритою (що працює за принципом супермаркету, коли товари викладено на стелажах). Відкриту, за якої обсяг продажів зазвичай на 30% більше, має сенс організовувати, якщо йтиметься про суттєвий трафік - від 10000 осіб щодня.

Вимоги до персоналу

Вимоги до атечного персоналу наведені у галузевому стандарті.

Керівник аптеки, зареєстрованої як юридична особа, в обов'язковому порядку повинен мати:

  • вища фармацевтична освіта(диплом провізора),
  • стаж у цій сфері щонайменше 3-х років, і навіть сертифікат спеціаліста.
  • Індивідуальний підприємецьповинен мати диплом провізора (та стаж 3 роки) або фармацевта (і стаж 5 років).

Те саме стосується і всіх співробітників, які працюють з прийомом, відпусткою, зберіганням, виготовленням, знищенням ліків. Крім того, кожні 5 років вони мають проходити курси підвищення кваліфікації.

Отримання висновків від Росспоживнагляду та Держпожнагляду

Розглянемо документи на відкриття аптеки. Про необхідність цих висновків прописано у «положенні про ліцензування фарм. діяльності »

Щоб отримати висновок від Росспоживнагляду(СЕС) потрібно надати до цієї організації такі документи як:

  • Заява
  • Паспорт, довіреність (за потреби)
  • Свідоцтво ІПН.
  • Свідоцтво про реєстрацію як юр. чи фіз. особи та її копію.
  • Витяг з ЄДРН
  • Експлікація
  • План БТІ
  • Договори про вивезення сміття, прання білизни, дезінфекцію, знищення люмінесцентних ламп
  • Договір на медогляд працівників.
  • Мед. книжки співробітників з необхідними щепленням
  • Заміри мікроклімату, освітленості
  • ППК (план виробничого контролю)

Також необхідно придбати санітарний паспортна відкриття нової аптеки та дозволом на розміщення об'єкта, що підтверджує відповідність приміщення виду діяльності.

Зразковий перелік документів при отриманні висновки Держпожнагляду:

  • Установчі документи
  • Папери, що підтверджують наявність засобів протипожежного захисту та пожежної сигналізації та її справний стан
  • Декларація пожежної безпеки
  • Протокол вимірів опору ізоляції електропроводів

Отримання фармацевтичної ліцензії у Росздравнагляді

Отримання ліцензії для аптеки - це найскладніший етап, регламентований ФЗ «Про ліцензування отд. видів діяльності» та «Положення про ліцензування фарм. діяльності». За тривалістю він може тривати до 45 днів.

Перелік документів:

  • Заява
  • Усі копії установчих документів
  • Копія підтверджуючого документа про внесення запису про юр. особі в Єдиний державний реєстр юр. осіб;
  • Копія свідоцтва, що підтверджує постановку на облік у податковій;
  • Підтверджуючий документ про сплату ліцензійного збору
  • Копія сертифіката спеціаліста керівника
  • Договір оренди приміщення або свід-во, що підтверджує право власності
  • Копії документів про освіту працівників аптеки, копії трудових книжок
  • Копії підтверджуючих документів щодо права користування обладнанням
  • Копія санітарно-епідеміологічного висновку Держспоживнагляду та висновку Держпожнагляду
  • План-схема, характеристика об'єкта ліцензування

Копії всіх документів мають бути засвідчені нотаріально. Можна подати їх разом із оригіналами.

Асортимент та оптимізація роботи

Ліки доведеться купувати у кількох дистриб'юторів. Чим ширше мережа аптек, тим більше знижки та інші привілеї, що надаються постачальниками. на початковому етапі, відкриваючи з нуля, можна спробувати поєднатися з аптеками-одинаками і створити закупівельний кооператив, щоб забезпечити привілейовані умови постачання.

Крім медикаментів доцільно ввести у продаж косметичні засоби, засоби гігієни, дієтичне харчування, харчові добавки тощо. Це збільшить прибуток. Адже більшу частину лікарських препаратів націнка обмежена державою, але в супутні товари можна встановлювати будь-які ціни.

Особливо уважно варто підійти до вибору системи електронного облікутоварів, що сприяє оптимізації роботи аптеки. Спеціальні фірми з розробки програмного забезпеченняможна придбати готові, стандартні модулі, а можна зробити замовлення на розробку програми згідно з вашими побажаннями. Головне, визначитися з тим, які функції має виконувати електронна система: забезпечувати створення електронних замовленьпостачальникам, виробляти економічну аналітику, відстежувати терміни придатності товарів, їх залишки тощо.

Різновиди аптек та аптечних пунктів

На даний момент існує кілька різновидів торгових точок, які можна розрізнити за кількома пунктами (деякі з них додатково поділяються на підпункти):

  1. Аптека (універсальний різновид організацій, які можуть займатися не тільки роздрібною торгівлею, а й виконувати функції виробництва):
    1. Не можуть займатися виробництвом.
    2. Займаються виробництвом.
    3. Займаються виробництвом та мають право виробляти препарати без влучення мікроорганізмів тощо. (Асептичний препарат).
  2. Аптечні пункти (в них немає виробництва, і основна діяльність спрямована на роздрібну торгівлю).
  3. Аптечний кіоск ( додаткові пункти роздрібної торгівлі лікарськими препаратами, Щоправда, винятком є ​​неможливість поширювати препарати за рецептом).
  4. Аптечний магазин.
  5. Аптека онлайн.

Щоб отримати ліцензію на аптеку доведеться добре постаратися, тому що вам потрібно буде відвідувати різні інстанції, проводити перевірки, брати участь у збиранні документів та регулювати різні питання. Отримання ліцензії своїми зусиллями може тривати багато часу та сил.

Іншим варіантом отримання ліцензії на аптеку є звернення до спеціальних юридичних фірм, які надають повсюдну підтримку та гарантують позитивний результат. Щоправда, за ці послуги доведеться заплатити.

Адміністративні та кримінальні порушення та штрафи

Вести роботу без відповідної ліцензії загрожує ВАМ адміністративною відповідальністю аж до закриття підприємства.

Щодо штрафів, то вони виставляються у разі ведення діяльності з ліцензією, але з деякими порушеннями (невиконання вимог перевірок):

  1. Посадові особи: до 10 тис. руб.
  2. Підприємці: до 8 тис. руб. (Закриття до 3 місяців).
  3. Юр. особи: до 200 тис. рублів (закриття до 3 місяців).

Оснащення аптеки

Для оснащення аптеки слід використовувати:

  1. Меблі для аптеки, яка відповідає всім необхідним вимогамі використовується як для комфорту, а й у спеціалізованого зберігання лікарських засобів.
  2. Устаткування для виробництва (з усіма сертифікатами та іншими документами відповідності).

Тепер ви маєте всю необхідною інформацієющодо отримання ліцензії на аптеку. Залишилося лише скласти план виконання вимог, вибрати спосіб отримання ліцензії та намагатися домагатися позитивного результату. А наша стаття стане основою щодо інформування.