ฉันจำเป็นต้องมีใบอนุญาตสำหรับร้านขายยาแห่งที่สองหรือไม่? ระยะเวลาที่ถูกต้องและค่าใช้จ่าย การละเมิดทางปกครองและทางอาญาและค่าปรับ

รายการข้อกำหนดและเงื่อนไขเมื่อปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ร้านขายยาได้รับอนุญาตให้ดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรม (ใบอนุญาตออกโดย Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development)

1. ความพร้อมของเอกสารประกอบร่างรัฐธรรมนูญ (กฎบัตร รายงานการประชุมร่างรัฐธรรมนูญเรื่องการเลือกตั้งผู้อำนวยการทั่วไป)
2. หนังสือรับรองการ การลงทะเบียนของรัฐรัฐวิสาหกิจ;
3. หนังสือรับรองการจดทะเบียนภาษี
4. เอกสารยืนยันสิทธิการใช้สถานที่ (หนังสือรับรองความเป็นเจ้าของสถานที่หรือสัญญาเช่ายืนยันสิทธิความเป็นเจ้าของของเจ้าของสถานที่)
5. แผนและคำอธิบายของสถานที่ที่ออกโดย Federal State Unitary Enterprise "Rostekhinventarizatsiya";
6. รายงานด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยา
7. บทสรุปของหน่วยดับเพลิงของรัฐเกี่ยวกับการปฏิบัติตามสถานที่ของผู้ยื่นคำขอใบอนุญาตตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยจากอัคคีภัย
8. ทางเข้า (ทางออก) มีไว้สำหรับเยี่ยมผู้ที่มีความบกพร่องทางระบบกล้ามเนื้อและกระดูก
9. สถานที่ถูกรวมเข้าด้วยกันเป็นบล็อกเดียว
10. ป้ายแสดงความเป็นเจ้าของ เวลาทำการ หมายเลขโทรศัพท์ของฝ่ายบริหารกิจการ ที่อยู่ของร้านขายยาใกล้เคียง
11. ความพร้อมของกระดานข้อมูลในพื้นที่การขาย
12. ความพร้อมของเครื่องบันทึกเงินสดและบัตรลงทะเบียนสำหรับพวกเขา
13. โครงการและความพร้อม:

การจ่ายไฟฟ้า
- น้ำประปา
- เครื่องทำความร้อน;
- การระบายน้ำทิ้ง;
- การระบายอากาศด้านอุปทานและไอเสีย

14. ผลการตรวจวัดระบบระบายอากาศ แสงสว่าง ปากน้ำ
15. สภาพพื้นผิวผนัง เพดาน พื้น ตามมาตรฐานสุขอนามัยด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยา
16. ความพร้อมของอุปกรณ์ในครัวเรือน (ติดฉลากในลักษณะที่กำหนด)
17. การปฏิบัติตามระบอบการปกครองด้านสุขอนามัย
18. ความพร้อมของอุปกรณ์: อุปกรณ์การค้า- ตู้ที่สามารถล็อคได้ด้วยกุญแจ ตู้โลหะหรือตู้นิรภัย ตู้ที่มีประตูล็อค, ตู้เก็บของชั้นนอกและชุดสุขอนามัย
19. ข้อมูลการจดทะเบียนสินทรัพย์ถาวร
20. ความพร้อมของเครื่องมือและอุปกรณ์ (ไฮโกรมิเตอร์ เทอร์โมมิเตอร์ในตู้เย็น)
21. ความพร้อมของเอกสารเครื่องมือและอุปกรณ์
22. การตรวจสอบอุปกรณ์ (มีตราประทับระบุการตรวจสอบอุปกรณ์และในหนังสือเดินทาง)
23. ข้อตกลงว่าด้วยการคุ้มครององค์กร
24. สั่งซื้อวิธีจัดเก็บยาที่เป็นที่ยอมรับ
25. การเก็บบันทึกยาที่มีอายุการเก็บรักษาจำกัด
26. ความพร้อมใช้งานของบันทึกสำหรับการบันทึกพารามิเตอร์อากาศ
27. การปฏิบัติตามเงื่อนไขการเก็บรักษายาที่ต้องป้องกันจากการสัมผัส อุณหภูมิสูงขึ้น(ตู้เย็น);
28. การปฏิบัติตามเงื่อนไขการเก็บรักษายาที่ต้องการการป้องกันจากแสง (ตู้ที่ล็อคได้)
29. การปฏิบัติตามเงื่อนไขการเก็บรักษายาที่ต้องการการป้องกันจากปัจจัยต่างๆ สภาพแวดล้อมภายนอกและสภาวะการเก็บรักษาพิเศษ (จากความชื้น จากการระเหยและทำให้แห้ง จากการสัมผัสกับก๊าซ ยาที่มีกลิ่นและสี)
30. การปฏิบัติตามเงื่อนไขการเก็บรักษาสำหรับวัสดุจากพืชสมุนไพร
31. การปฏิบัติตามเงื่อนไขการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์เภสัชภัณฑ์
32. การปฏิบัติตาม กฎเกณฑ์ที่ตั้งขึ้นการจ่ายยาจากร้านขายยา
33. มีประทับตรา “จ่ายยาแล้ว”
๓๔. คำสั่งแต่งตั้งกรรมาธิการคุณภาพ
35. แผนและหัวข้อสำหรับชั้นเรียนฝึกอบรมขั้นสูง
36. ความพร้อมของเอกสารยืนยันคุณภาพของยา (ใบรับรอง ใบแจ้งหนี้ ใบส่งมอบ)
37. ความพร้อมของข้อมูลที่จำเป็นเกี่ยวกับยาและสินค้าอื่น ๆ ที่ขายจากองค์กรเภสัชกรรม
38. การจัดหาพนักงาน;
39. ประสบการณ์การทำงานของผู้จัดการ (ในตำแหน่งเภสัชกรอย่างน้อย 3 ปี)
40. ข้อมูลเกี่ยวกับการศึกษาของพนักงานขององค์กรเภสัชกรรม
41. การมีใบรับรองสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรม
42. เวชระเบียนของพนักงานร้านขายยา
43. ข้อบังคับด้านแรงงานภายใน
44. รายละเอียดงาน;
45. แผนการอพยพ;
46. ​​​​คำสั่งผู้รับผิดชอบด้านความปลอดภัย ความปลอดภัยจากอัคคีภัย การคุ้มครองแรงงาน
47. โปรโมชั่น อาชีวศึกษาพนักงาน (ไตรมาสละครั้ง);
48. การตรวจสอบภายในสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนด OST (ความถี่ ความพร้อมใช้งานของโปรโตคอล)
49. ความพร้อมของเอกสารสำหรับวัสดุตกแต่ง
50. ความพร้อมใช้งาน เอกสารกำกับดูแลในด้านกิจกรรมทางเภสัชกรรม
51. ความพร้อมใช้งานและความถูกต้องของการออกแบบ เอกสารประกอบเมื่อส่งสินค้าไปยังร้านขายยา: ใบแจ้งหนี้, ใบแจ้งหนี้, ระเบียบการอนุมัติราคา ฯลฯ
52. ความพร้อมใช้งานและความถี่ในการจัดทำรายงานสินค้าโภคภัณฑ์
53. ระดับอัตรากำไรทางการค้าสำหรับยารวมอยู่ในรายการยาสำคัญและจำเป็น
54. การปฏิบัติตามเงื่อนไขการเก็บรักษายาตามรายการ A

นอกจากนี้สำหรับร้านขายยาที่ทำงานร่วมกับ PKKN:

55. *การขึ้นทะเบียนสารพิษ ยาเสพติด ยาอื่นๆ และเอทิลแอลกอฮอล์

56. * บทสรุปของหน่วยงานภายในเกี่ยวกับความแข็งแกร่งทางเทคนิคของร้านขายยาในการจัดเก็บยา ตัวแทนที่รวมอยู่ในรายชื่อพิษและศักยภาพของ PKKN

57. *. การปฏิบัติตามเงื่อนไขการเก็บรักษายาที่รวมอยู่ในรายการ PKKN
58. *วิชาบัญชีเชิงปริมาณ;

* หากคุณตั้งใจจะขายยาพิษ ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ในรายการ PKKN

เอกสารทั้งหมดจัดทำเป็นสำเนาหากมีต้นฉบับหรือรับรองโดยทนายความ
สำเนาได้รับการรับรองอย่างเป็นอิสระโดยองค์กรผู้ได้รับใบอนุญาต

ถ้าความยาวของรายการเชิงบรรทัดฐาน เอกสารในการเปิดร้านขายยาทำให้คุณหวาดกลัวและคุณไม่ต้องการเสียเวลาและความพยายามกับกิจวัตรที่จำเป็น โปรดติดต่อบริการ SES-DOC ผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติสูงร่วมกับ แพทย์สุขาภิบาลจะจัดเตรียมชุดเอกสารสำหรับร้านขายยา SES อย่างรวดเร็วและคำนึงถึงมาตรฐานทั้งหมดที่ Rospotrebnadzor กำหนดไว้

เราให้บริการจัดเตรียมเอกสารสำหรับร้านขายยา:

  • การเตรียมเอกสาร: เติมช่องว่าง, เติมส่วนที่ขาด, วิเคราะห์เอกสารทั่วไป
  • การให้ความช่วยเหลือในการขอหนังสือเดินทางสุขาภิบาลในการเปิดการอนุญาตให้ตั้งร้านขายยา
  • การสนับสนุนขององค์กรในกระบวนการดำเนินการตรวจสอบ SES ตามกำหนดเวลาและไม่ได้กำหนดไว้การให้คำปรึกษาสำหรับพนักงานและผู้จัดการในการผ่านการตรวจสอบ
  • ดำเนินมาตรการด้านสุขอนามัย (การฆ่าเชื้อโรค ฯลฯ ) โดยสรุปข้อตกลง

เปิดร้านขายยาในมอสโก– องค์กรที่น่าสนใจและยากในแง่ของการเตรียมการ คุณสามารถลงทะเบียนเป็น LLC หรือเป็นผู้ประกอบการรายบุคคลได้ (ในกรณีที่สอง คุณต้องมีการศึกษาด้านเภสัชกรรม)

คำถามหลักในการเปิดร้านขายยา: การเลือกสถานที่ตามประเภทของร้านขายยา (มี รายการที่จัดตั้งขึ้นห้องพักที่ควรจะเป็น) อุปกรณ์ การคัดเลือกบุคลากร เป็นต้น

แต่คำถามแรกคือชุดเอกสาร SES สำหรับร้านขายยา

ประเภทของร้านขายยา:

  • ร้านขายยาอุตสาหกรรม (ที่มีการผลิตยา)
  • ร้านขายยาที่ขายยาเท่านั้น
  • ตู้ร้านขายยา
  • ร้านขายยา

โดยปกติแล้วพวกเขาจะเปิดร้านขายยาก่อน จากนั้นอาจจะเป็นแผงและจุดเป็นแผนก

ต้องใช้เอกสารอะไรบ้างในการเปิดร้านขายยา?

ยังไงก็ต้องเตรียมตัวก่อน เอกสารสุขาภิบาลสำหรับร้านขายยา- ส่วนใหญ่จำเป็นทันทีแต่เอกสารบางส่วนสามารถดำเนินการให้เสร็จได้ในระหว่างขั้นตอนการทำงาน

เอกสารสุขาภิบาลที่จำเป็น:

  • เปิดร้านขายยา
  • การตรวจสอบ Rospotrebnadzor (SES) ตามกำหนดเวลา
  • การตรวจสอบ SES ที่ไม่ได้กำหนดไว้

ข้อบกพร่องในเอกสารของร้านขายยาอาจส่งผลให้ต้องเสียค่าปรับและอุปสรรคอื่น ๆ ต่อกิจกรรม ศึกษารายการเอกสารด้านล่างอย่างละเอียดในการเปิดร้านขายยาและพยายามขอความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญในการรวบรวมเอกสาร

สิ่งที่จำเป็นในการเปิดร้านขายยาตั้งแต่เริ่มต้นและวิธีการดำเนินการ

ใบอนุญาตเภสัชกรรม, ใบอนุญาตเภสัชกรรม

ต้องมีใบอนุญาตด้านเภสัชกรรม (หรือที่เรียกว่าใบอนุญาตร้านขายยา) สำหรับผู้ประกอบการที่วางแผนจะจัดการค้ายาทางการแพทย์ การค้าสามารถทำได้ทั้งขายส่งและขายปลีก กิจกรรมด้านนี้จะต้องได้รับใบอนุญาตตามกฎหมาย สหพันธรัฐรัสเซีย № 416.

ประเภทของร้านขายยา

ต้องมีใบอนุญาตในการดำเนินการร้านขายยา แผงขายยา ร้านขายยา หรือฐานร้านขายยา

ต้นทุนใบอนุญาตร้านขายยา (ใบอนุญาตเภสัชกรรม):

ไม่เร่งด่วน (60 วัน) - จาก 25,000 รูเบิล

ด่วน (21 วัน) - จาก 120,000 รูเบิล

ร้านขายยาเป็นสถาบันสำคัญที่เกี่ยวข้องกับระบบการรักษาพยาบาลที่ให้ประชากรและ สถาบันการแพทย์(รวมถึงองค์กรอื่นๆ) ด้วยยาและเวชภัณฑ์

ตู้ร้านขายยาเป็นแผนกเล็กๆ ของร้านขายยาที่ขายปลีกยาสำเร็จรูปซึ่งสามารถขายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา

ร้านขายยาเป็นแผนกเล็กๆ ของร้านขายยาที่ตั้งอยู่บนพื้นฐานของสถาบันทางการแพทย์หรือการป้องกัน

ร้านขายยา ตู้ร้านขายยา หรือจุดต่างๆ ได้รับใบอนุญาตซึ่งระบุที่อยู่ที่แน่นอน (ที่พวกเขาจะดำเนินกิจการ) ชื่อนามสกุล หมายเลขซีเรียลใบอนุญาตและวันที่จัดทำรายการที่เกี่ยวข้องในทะเบียน

เอกสารประกอบการขอใบอนุญาตร้านขายยา

ในการขอรับใบอนุญาตคุณจะต้องมีเอกสารประกอบและเอกสารที่ยืนยันสิทธิ์ในการใช้สถานที่เพื่อวัตถุประสงค์ของผู้ประกอบการ

เอกสารประกอบประกอบด้วย:

— กฎบัตรและหนังสือบริคณห์สนธิของบริษัท

— รายงานการประชุมผู้ก่อตั้งเมื่อได้รับการแต่งตั้ง ผู้อำนวยการทั่วไป;

— สำเนาหนังสือเดินทางของผู้อำนวยการทั่วไปหรือเจ้าของบริษัท

— หนังสือรับรองการจดทะเบียนของรัฐ

— หนังสือรับรองการเปลี่ยนแปลง (ถ้ามี)

— สารสกัดจากทะเบียนนิติบุคคลแบบครบวงจร

— หนังสือรับรองการจดทะเบียนกับหน่วยงานภาษี

- คำสั่งแต่งตั้งหัวหน้าฝ่ายบัญชีและหัวหน้าร้านขายยา

เอกสารทั้งหมด ยกเว้นโปรโตคอลและสำเนาหนังสือเดินทาง จะต้องมีการรับรองเอกสาร

เอกสารที่จะยืนยันสิทธิ์ในการใช้สถานที่สำหรับร้านขายยา:

— สัญญาเช่าหรือสัญญาเช่าช่วง

— การดำเนินการยอมรับและโอน;

— หนังสือรับรองการจดทะเบียนสิทธิในทรัพย์สินของรัฐ

- แผนจาก BTI

เอกสารข้างต้นทั้งหมดจะต้องระบุจำนวนและวัตถุประสงค์ของห้อง โดยเอกสารทั้งหมดจะต้องมีการรับรอง

นอกจากนี้คุณต้องจัดเตรียม คำอธิบายแบบเต็มวัตถุที่ได้รับใบอนุญาต: ประเภทของแสง, การมีอยู่และวิธีการทำความร้อน, ลักษณะของพื้นและเพดาน, การมีตู้เย็น, ตู้พิเศษ, ชั้นวาง, เครื่องมือวัดและวัด, เค้าโครงขององค์กรร้านขายยา

จะต้องได้รับความเห็นจากสำนักงานตรวจอัคคีภัยของรัฐ และหน่วยงานสุขาภิบาลและระบาดวิทยาด้วย ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องใช้สำเนาสัญญาที่ทำกับบริษัทรักษาความปลอดภัย

พนักงานร้านขายยาทุกคนจะต้องมีประกาศนียบัตรหรือใบรับรอง - เอกสารเหล่านี้ยังได้รับการรับรองและส่งไปยังหน่วยงานออกใบอนุญาตพร้อมกับบันทึกการทำงานของพวกเขา

Roszdravnadzor ออกใบอนุญาตสำหรับร้านขายยาเป็นระยะเวลาไม่ จำกัด ซึ่งจะตรวจสอบและกำกับดูแลกิจกรรมของร้านขายยาและการปฏิบัติตามกฎและข้อกำหนดที่กำหนดไว้

รับคำปรึกษาทันที!

ทำไมถึงเลือกพวกเรา:

การรักษาความลับในทุกขั้นตอนของการทำงาน

เราเข้าใจถึงความเฉพาะเจาะจงของธุรกิจออนไลน์

เราไม่จัดเก็บเอกสารของลูกค้า

การสนับสนุนตลอด 24/7

วิธีการชำระเงินมากมาย


ราคาจะแสดงในสกุลเงินยูโรที่เทียบเท่าเพื่อวัตถุประสงค์ในการอ้างอิง
การชำระเงินครั้งสุดท้ายในรูเบิลรัสเซีย

การนำเสนอของบริษัท

วิธีการเปิดร้านขายยาของคุณเองทีละขั้นตอน

จะเปิดร้านขายยาตั้งแต่เริ่มต้นได้อย่างไร? คำแนะนำทีละขั้นตอน

การเปิดร้านขายยาจะไม่ใช่เรื่องยาก ร้านขายยาตอนนี้ใช้ เป็นที่ต้องการอย่างมากทุกคนดูแลสุขภาพของตัวเองดังนั้นความต้องการยาจึงมีมาก แต่คุณไม่ควรผ่อนคลายมากเกินไป การเปิดร้านขายยามีชัยไปกว่าครึ่ง คุณยังต้องรักษาธุรกิจนี้ไว้ได้ คุณไม่ควรแยกตัวเองออกจากกันไม่ว่าในสถานการณ์ใดก็ตาม สิ่งสำคัญที่นี่คือต้องมี พันธมิตรที่ดีและที่ดีไปกว่านั้นคือเป็นเพื่อนกับเจ้าหน้าที่ หากคุณละเลยสิ่งนี้ ร้านขายยาของคุณจะไม่ทนต่อการตรวจสอบจำนวนมากและจะถูกปิดทันที ทางเลือกที่ดีที่สุดคือการเข้าร่วมเครือข่ายร้านขายยาเนื่องจากเป็นประวัติที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว และจะทำให้คุณมั่นใจมากขึ้นว่าธุรกิจของคุณจะทนต่อความท้าทายทั้งหมดได้

กิจการร้านขายยาหรือเภสัชวิทยา- นี่เป็นหนึ่งในธุรกิจที่ทำกำไรได้มากที่สุด ต้นกำเนิดของร้านขายยามีมาตั้งแต่สมัยโบราณ บน ในขณะนี้มีร้านขายยามากมาย ตามการประมาณการร้านขายยาถือว่าเป็นหนึ่งในสถานที่ที่มีผู้เข้าชมมากที่สุด นอกจากนี้ ผู้คนยังไว้วางใจผลิตภัณฑ์จากร้านขายยามากกว่าจากแผงขายของทั่วไป

นักธุรกิจหลายคนเมื่อซื้อร้านขายยาอ้างถึงผลกำไรจำนวนมากและนี่คือเรื่องจริงธุรกิจนี้จ่ายออกไปอย่างรวดเร็วและนำมาซึ่ง รายได้มหาศาล- หลายคนไม่มีการศึกษาด้านการแพทย์ ซื้อร้านขายยาเพื่อเป็นเครือข่ายความปลอดภัยในกรณีที่กิจกรรมหลักต้องดำเนินไป

แต่อย่าผ่อนคลาย - ถ้าคุณมี การเชื่อมต่อที่ดีความสำเร็จของคุณไม่ได้รับประกัน 100% มีสาเหตุหลายประการ: บางทีการโฆษณาสินค้าของคุณอาจลดลง สภาพอากาศ- พิษจากยาที่ซื้อจากคุณเป็นไปได้ การแข่งขัน; การแบ่งประเภทจะไม่เป็นที่ต้องการ ฯลฯ แต่ทั้งหมดนี้สามารถหลีกเลี่ยงได้ สิ่งสำคัญคือการสมัคร เงินทุนที่จำเป็นเช่น การโฆษณา, ระบบส่วนลดสะสม, การแบ่งประเภทที่ถูกต้อง, ตารางการทำงาน (ขึ้นอยู่กับที่ตั้งร้านขายยา) เป็นต้น

เพื่อที่จะเปิดร้านขายยาคุณต้องมีเงินติดตัวประมาณ 160,000 ดอลลาร์นอกจากนี้หากคุณต้องการซื้อธุรกิจร้านขายยาสำเร็จรูปอาจสังเกตเห็นว่าราคาอาจสูงเกินจริง

รายการเอกสารทั้งหมดในการเปิดและดำเนินการร้านขายยา

สิ่งนี้เกิดขึ้นเพียงเพราะเจ้าของต้องการชดใช้เงินลงทุนทั้งหมดในธุรกิจนี้เท่านั้น แต่ถ้าคุณไม่มีเงินขนาดนั้น คุณสามารถซื้อตู้ร้านขายยาได้ สำหรับสิ่งนี้คุณจะต้องมีประมาณ 25,000 ดอลลาร์ แน่นอนคุณสามารถเปิดร้านขายยาตั้งแต่เริ่มต้นได้ แต่ที่นี่คุณไม่สามารถมั่นใจได้ถึงความสำเร็จ 100% สมมติว่าคุณเลือกสถานที่ตั้งที่ไม่ดีและธุรกิจของคุณจะไม่ได้รับผลตอบแทน นอกจากนี้ สถานที่ที่ดัดแปลงเป็นร้านขายยาอาจไม่เหมาะสำหรับผู้ซื้อสถานที่ของคุณ แต่สิ่งต่างๆ อาจไม่เลวร้ายนักตราบใดที่คุณเลือกถูก

เลือกที่ตั้งร้านขายยาทุกขนาดเป็นไปได้ จุดรวมในการเลือกห้องอยู่ที่ทำเลที่ตั้ง หากเป้าหมายของคุณคือการบรรลุ ประสิทธิภาพสูงก็ควรมองหาสถานที่ที่มีทำเลดี หนึ่งใน ตัวเลือกที่ดีสถานที่แออัด - หยุด การขนส่งสาธารณะ,ใกล้ตลาด, ศูนย์การค้า,ใจกลางเมือง. ตัวเลือกที่ดีในการค้นหาร้านขายยาอยู่ในย่านที่อยู่อาศัย อย่างไรก็ตาม ทางเลือกของคุณควรสมเหตุสมผล ร้านขายยาควรตั้งอยู่ในสถานที่ที่สะดวกสำหรับทุกคน (อาจเป็นอพาร์ทเมนต์ที่ดัดแปลงเป็นพื้นที่ค้าปลีก) - ข้างถนน หากคุณเลือกสถานที่ที่ตั้งอยู่ลึกเข้าไปในสนามหญ้าคุณจะต้องพึ่งพาผู้ซื้อบ้านเหล่านี้เท่านั้น ข้อได้เปรียบใหญ่ของร้านขายยาที่ตั้งอยู่ในย่านที่อยู่อาศัยคือ ต้นทุนต่ำต้องเสียภาษี

การเปิดร้านขายยาต้องใช้ความพยายามอย่างมากการซื้อสถานที่อุปกรณ์ทุกชนิดซื้อยาแล้วจัดทุกอย่างให้เรียบร้อย แต่ก็ยังมีอีกอย่างหนึ่งมาก จุดสำคัญ– ในการเปิดร้านขายยา คุณจะต้องเตรียมเอกสารบางอย่าง โดยที่ร้านขายยาของคุณจะไม่สามารถทำงานได้:

- จัดทำใบสมัครเพื่อออกใบอนุญาตให้กับคุณ: ระบุสถานที่พำนักของคุณ, สถานที่ที่ร้านขายยาจะตั้งอยู่ และระบุพื้นที่ที่คุณทำกิจกรรม

— จัดทำสำเนาใบรับรองซึ่งจะระบุว่าใบอนุญาตของคุณลงทะเบียนกับหน่วยงานด้านภาษี

- เอกสารที่ยืนยันความเป็นจริงของการชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตซึ่งจะได้รับการพิจารณาโดยหน่วยงานออกใบอนุญาตในภายหลัง

— คุณต้องมีใบรับรองที่ยืนยันการฝึกอบรมวิชาชีพของคุณ (เภสัชกร)

— เอกสารระบุว่าคุณได้รับอนุญาตให้ใช้สถานที่สำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม

— สำเนาเอกสารยืนยันว่าพนักงานที่คุณจ้างได้รับการศึกษาที่เหมาะสม

- เอกสารเกี่ยวกับข้อสรุปด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยาของสถานที่ของคุณ

ในร้านขายยาก็เหมือนกับร้านอื่นๆ ชั้นวางกระจกจำเป็นสำหรับจัดแสดงยา และในการจัดเก็บยาคุณต้องมีตู้เก็บของ ตู้เซฟโลหะ ตู้เย็น EKKA คอมพิวเตอร์ เครื่องบันทึกเงินสด ฯลฯ

บทสรุป:เมื่อคำนวณค่าใช้จ่ายทั้งหมดแล้ว คุณสามารถประเมินได้อย่างแท้จริงว่าคุณสามารถสร้างได้หรือไม่และในขณะเดียวกันก็สามารถอยู่ในธุรกิจนี้ได้ แน่นอนว่าทุกอย่างไม่ง่ายอย่างที่เราอยากจะเชื่อ มีอุปสรรคมากมายในการกรอกเอกสารที่จำเป็นสำหรับการดำเนินงานร้านขายยาของคุณ การค้นหาสถานที่ และการกรอกภายใน

มากกว่า ปัจจัยสำคัญ - นี่คือที่ตั้งของร้านขายยาซึ่งส่งผลกระทบอย่างมากต่อผลกำไรเช่นกัน อย่าลืมเกี่ยวกับการแข่งขันที่จะทำให้คุณไม่ต้องรอ แม้ว่าจะไม่มีคู่แข่งใกล้ร้านขายยาของคุณ แต่ก็ไม่ได้หมายความว่าร้านนั้นจะไม่ปรากฏขึ้น คุณจำเป็นต้องรู้ล่วงหน้าเสมอ หากยังมีร้านขายยาคู่แข่งอยู่ใกล้ๆ ขอแนะนำให้คุณขยายเวลาทำการออกไป พยายามจัดเก็บยาอย่างถูกต้อง - มิฉะนั้นลูกค้าอาจประสบปัญหาซึ่งจะไม่ทำให้คุณได้รับความนิยมมากขึ้นในหมู่พวกเขา คุณยังสามารถทำให้ร้านขายยาของคุณเป็นที่นิยมมากขึ้นผ่านการโฆษณาได้อีกด้วย เพราะการโฆษณานั้น วิธีที่ดีที่สุดพูดเกี่ยวกับตัวคุณเอง และไม่ว่าในกรณีใดอย่าลืมมาตรฐานด้านสุขอนามัย การตรวจสอบจะไม่ทำให้คุณรอ

ร้านขายยาของคุณเอง: การลงทะเบียน, เอกสารที่จำเป็น, ข้อกำหนดสำหรับสถานที่และบุคลากร, วิธีขอรับใบอนุญาตด้านเภสัชกรรมโดยไม่ต้องมีการศึกษา, นโยบายการเลือกสรร

 

ให้ความสนใจเป็นพิเศษกับรายละเอียดปลีกย่อยที่เกี่ยวข้องกับการลงทะเบียนร้านขายยา ปัญหาองค์กร- มีลิงก์ไปยังกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องทั้งหมด

ขั้นตอนการลงทะเบียน

— รูปแบบองค์กรและกฎหมาย รหัส OKVED

ผู้ประกอบการรายบุคคล, LLC, OJSC หรือ CJSC สามารถเปิดร้านขายยาได้ตั้งแต่เริ่มต้น ในศิลปะ มาตรา 52 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางเรื่อง "การไหลเวียนของยา" ระบุว่าผู้ประกอบการแต่ละรายที่ตัดสินใจจดทะเบียนร้านขายยาในนามของตนเองจะต้องมีประกาศนียบัตรเป็นเภสัชกรหรือเภสัชกร ถ้า เรากำลังพูดถึงเกี่ยวกับการเปิด LLC, OJSC หรือ CJSC บุคคลที่ไม่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรมพิเศษสามารถทำได้ อย่างไรก็ตามเขาต้อง จ้างผู้จัดการที่มีประกาศนียบัตรเภสัชกร.

ในขณะเดียวกันก็ควรเลือกประเภทของร้านขายยาด้วย คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคม “เมื่อได้รับอนุมัติประเภทองค์กรร้านขายยา” กำหนดประเภทไว้ดังนี้

1. ร้านขายยาโดยตรงซึ่งอาจจะเป็น:

  • 1.1. การผลิต (หมายถึง การผลิตยา);
  • 1.2. การผลิตในที่ที่ได้รับอนุญาต เตรียมผลิตภัณฑ์ยาปลอดเชื้อ.
  • ร้านขายยาประเภทนี้จะต้องลงทะเบียนกับสำนักงานสรรพากรด้วยรหัส OKVED จากกลุ่ม 24.42.1 - การผลิตยา.
  • 1.3. แบบฟอร์มขนาดยาสำเร็จรูป

2. ตู้ยา (ร้านค้า)
3. ร้านขายยา

รหัส OKVED ต่อไปนี้เหมาะสำหรับพวกเขา:

  • 52.3 การขายปลีกยาและเวชภัณฑ์ เครื่องสำอาง และน้ำหอม
  • 52.31 การขายปลีกผลิตภัณฑ์ยา
  • 52.32 การขายปลีกสินค้าทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูก
  • 52.33 การขายปลีกเครื่องสำอางและน้ำหอม

ร้านขายยาแบบคลาสสิก จุด และคีออสก์มีความแตกต่างกัน ประการแรกคือจำนวนและเนื้อหาของฟังก์ชันซึ่งระบุไว้ในมาตรฐานอุตสาหกรรม ฟังก์ชั่นส่วนใหญ่สามารถนำไปใช้ในร้านขายยาและน้อยที่สุดในร้านขายยา (ร้านค้า)

ตัวอย่างเช่น, คีออสไม่อนุญาตให้ขายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์- นอกจากนี้ยังมีข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับร้านขายยาแบบคลาสสิกอีกด้วย เริ่มแรกจำเป็นต้องเปิดร้านขายยาและหลังจากนั้นจึงจะสามารถจัดซุ้มและจุดต่างๆ ได้เนื่องจาก พวกมันคือการแบ่งโครงสร้างแต่ไม่ใช่ลิงก์อิสระ

จัดเตรียมสถานที่

เมื่อเอกสารการลงทะเบียนทั้งหมดพร้อม ก็ถึงเวลาดำเนินการคัดเลือก ซ่อมแซม และอุปกรณ์ของสถานที่ ข้อกำหนดสำหรับสถานที่ร้านขายยาระบุไว้ในมาตรฐานอุตสาหกรรมที่กล่าวถึงข้างต้น

ที่ตั้ง

ส่วนใหญ่จะขึ้นอยู่กับรูปแบบธุรกิจของร้านขายยา มีสิ่งที่เรียกว่า รุ่นพรีเมี่ยมซึ่งโดดเด่นด้วยช่วงที่กว้างที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ การมีอยู่ของสินค้าราคาแพง ที่ปรึกษาที่มีคุณสมบัติเหมาะสม และ ระดับสูงบริการ. ค่าใช้จ่ายในการเปิดจะสูงสุด ควรเลือกสถานที่ในใจกลางย่านธุรกิจของเมือง ซึ่งผู้คนจะซื้อยาที่จำเป็นทั้งหมด ซึ่งส่วนใหญ่เป็นยาราคาแพง โดยอาศัยร้านขายยาส่วนกลางหลายแห่ง

นอกจากนี้ยังมี ร้านขายยาลดราคามีลักษณะเป็นช่วงที่แคบ ราคาต่ำและชุดบริการขั้นต่ำ ควรวางไว้ในเขตที่อยู่อาศัย ใกล้รถไฟฟ้าใต้ดิน และในสถานที่อื่นๆ ที่มีผู้คนสัญจรไปมาจำนวนมากทุกวัน พวกเขา มุ่งเน้นไปที่ความต้องการเร่งด่วนของประชาชน- ค่าใช้จ่ายในการเริ่มต้นมักจะค่อนข้างต่ำ

พื้นที่และวัตถุประสงค์ของสถานที่ร้านขายยา

การเปิดร้านขายยาตามข้อกำหนดต้องมีพื้นที่รวมขั้นต่ำ 75 ตารางเมตร m ซึ่งจะอยู่:

  • ห้องผลิต (60 ตร.ม.) - พื้นที่ขายตรง, ห้องรับรอง, การแกะสินค้า, ห้องเก็บของ;
  • ห้องผู้จัดการและนักบัญชี (13 ตร.ม.), ตู้เสื้อผ้าและห้องแต่งตัว, ห้องพักพนักงาน,
  • สิ่งอำนวยความสะดวกด้านสุขอนามัย (2 ตร.ม. ) หอจดหมายเหตุ

การซ่อมแซมและอุปกรณ์สำหรับสถานที่

จำเป็นต้องใช้เพื่อตกแต่งเพดานและผนัง วัสดุที่ได้รับการยืนยันโดยใบรับรองด้านสุขอนามัย- นอกจากนี้ให้ซื้อเฉพาะที่สามารถทำความสะอาดแบบเปียกโดยใช้น้ำยาฆ่าเชื้อได้

จำเป็นต้องมีระบบระบายน้ำทิ้ง จ่ายและระบายอากาศ ระบบรวมศูนย์น้ำประปาและไฟฟ้าเครื่องทำความร้อน ทุกห้องที่จะจัดเก็บยาควรมีอุปกรณ์สำหรับบันทึกอุณหภูมิและความชื้นในอากาศ นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องซื้อตู้ ชั้นวางของ ตู้เซฟสำหรับเก็บยาเสพติดและยาพิษ และตู้เย็น แสงและเสียง การรักษาความปลอดภัย และการป้องกันอัคคีภัยก็เป็นสิ่งจำเป็นเช่นกัน การส่งสัญญาณ- สถานที่ตั้งร้านขายยาจะต้องรวมกันเป็นช่วงตึกเดียวและแยกออกจากองค์กรอื่น อุปกรณ์ทั้งหมดจะต้องลงทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุขตามที่ระบุไว้ใน

ตัวอย่างร้านขายยาที่จัดในรูปแบบซุปเปอร์มาร์เก็ต

การตกแต่งพื้นที่จำหน่ายขึ้นอยู่กับรูปแบบการค้า ร้านขายยาสามารถปิดได้ (ผลิตภัณฑ์อยู่ด้านหลังเคาน์เตอร์) หรือเปิด (ทำงานเหมือนซูเปอร์มาร์เก็ต เมื่อมีการวางผลิตภัณฑ์บนชั้นวาง) แบบเปิดซึ่งโดยปกติปริมาณการขายจะสูงกว่า 30% เหมาะสมที่จะจัดระเบียบหากเรากำลังพูดถึงปริมาณการเข้าชมที่สำคัญ - จาก 10,000 คนต่อวัน

ข้อกำหนดด้านบุคลากร

ข้อกำหนดสำหรับบุคลากรทางเทคนิคระบุไว้ในมาตรฐานอุตสาหกรรม

หัวหน้าร้านขายยาที่จดทะเบียนเป็น นิติบุคคลต้องมี:

  • การศึกษาด้านเภสัชกรรมที่สูงขึ้น(ประกาศนียบัตรเภสัชกร),
  • มีประสบการณ์อย่างน้อย 3 ปีในสาขานี้ รวมถึงใบรับรองผู้เชี่ยวชาญ
  • ผู้ประกอบการรายบุคคลต้องมีประกาศนียบัตรเป็นเภสัชกร (และประสบการณ์ 3 ปี) หรือเภสัชกร (และประสบการณ์ 5 ปี)

เช่นเดียวกับพนักงานทุกคนที่ทำงานกับการรับ การจ่าย การจัดเก็บ การผลิต และการทำลายยา นอกจากนี้ ทุก ๆ 5 ปี พวกเขาจะต้องเรียนหลักสูตรทบทวนความรู้

รับความคิดเห็นจาก Rospotrebnadzor และ Gospozhnadzor

มาพิจารณาเอกสารในการเปิดร้านขายยากัน ความจำเป็นในการสรุปผลเหล่านี้ระบุไว้ใน “ข้อบังคับเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตด้านเภสัชกรรม กิจกรรม "

ที่จะได้รับ ข้อสรุปจาก Rospotrebnadzor(SES) คุณต้องจัดเตรียมเอกสารต่อไปนี้ให้กับองค์กรนี้:

  • คำแถลง
  • หนังสือเดินทาง หนังสือมอบอำนาจ (ถ้าจำเป็น)
  • ใบรับรองดีบุก
  • หนังสือรับรองการจดทะเบียนเป็นนิติบุคคล หรือทางกายภาพ ใบหน้าและสำเนาของมัน
  • สารสกัดจากทะเบียนอสังหาริมทรัพย์แบบครบวงจรของรัฐ
  • คำอธิบาย
  • แผนบีทีไอ
  • ข้อตกลงว่าด้วยการกำจัดขยะ ซักอบรีด ฆ่าเชื้อ ทำลาย หลอดฟลูออเรสเซนต์
  • สัญญาการตรวจสุขภาพของลูกจ้าง
  • น้ำผึ้ง. บันทึกพนักงานพร้อมการฉีดวัคซีนที่จำเป็น
  • การวัดปากน้ำและการส่องสว่าง
  • PPK (แผนควบคุมการผลิต)

มันก็จำเป็นเช่นกัน รับหนังสือเดินทางสุขาภิบาลเพื่อเปิดร้านขายยาแห่งใหม่และใบอนุญาตค้นหาสถานที่ซึ่งยืนยันการปฏิบัติตามสถานที่กับประเภทของกิจกรรม

รายการเอกสารโดยประมาณเมื่อได้รับ ข้อสรุปของสำนักงานตรวจอัคคีภัยของรัฐ:

  • เอกสารประกอบ
  • เอกสารยืนยันความพร้อมของระบบป้องกันอัคคีภัยและสัญญาณแจ้งเหตุเพลิงไหม้และสภาพดี
  • ประกาศความปลอดภัยจากอัคคีภัย
  • โปรโตคอลสำหรับการวัดความต้านทานฉนวนของสายไฟฟ้า

ได้รับใบอนุญาตด้านเภสัชกรรมจาก Roszdravnadzor

การได้รับใบอนุญาตสำหรับร้านขายยาเป็นขั้นตอนที่ยากที่สุดซึ่งควบคุมโดยกฎหมายของรัฐบาลกลาง "ในการออกใบอนุญาตของแผนก" ประเภทกิจกรรม" และ "หลักเกณฑ์การออกใบอนุญาตเภสัชกรรม กิจกรรม." อาจใช้เวลาถึง 45 วัน

รายการเอกสาร:

  • คำแถลง
  • สำเนาเอกสารประกอบทั้งหมด
  • สำเนาเอกสารประกอบการทำรายการทางกฎหมาย บุคคลในทะเบียนนิติบุคคลแบบครบวงจร บุคคล;
  • สำเนาใบรับรองยืนยันการลงทะเบียนกับหน่วยงานด้านภาษี
  • เอกสารยืนยันการชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาต
  • สำเนาใบรับรองผู้เชี่ยวชาญของผู้จัดการ
  • สัญญาเช่าสถานที่หรือหนังสือรับรองการเป็นเจ้าของ
  • สำเนาเอกสารการศึกษาของพนักงานร้านขายยา สำเนาบันทึกการทำงาน
  • สำเนาเอกสารประกอบสิทธิการใช้อุปกรณ์
  • สำเนาบทสรุปด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยาของหน่วยงานคุ้มครองสิทธิผู้บริโภคและสวัสดิการมนุษย์ของรัฐและบทสรุปของสำนักงานตรวจอัคคีภัยของรัฐ
  • แผนผังเค้าโครง ลักษณะของวัตถุลิขสิทธิ์

สำเนาเอกสารทั้งหมดจะต้องได้รับการรับรอง คุณสามารถส่งพร้อมกับต้นฉบับได้

การแบ่งประเภทและการเพิ่มประสิทธิภาพการทำงาน

จะต้องซื้อยาจากผู้จัดจำหน่ายหลายราย ยิ่งเครือข่ายร้านขายยากว้างขึ้นเท่าใด ซัพพลายเออร์ก็จะได้รับส่วนลดและสิทธิพิเศษอื่นๆ มากขึ้นเท่านั้น บน ระยะเริ่มแรกเมื่อเปิดตั้งแต่ต้น คุณสามารถลองร่วมมือกับร้านขายยาแห่งเดียวและสร้างสหกรณ์การจัดซื้อเพื่อให้แน่ใจว่ามีเงื่อนไขการจัดหาที่มีสิทธิพิเศษ

นอกจากยาแล้วยังแนะนำให้แนะนำเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์สุขอนามัย อาหาร อาหารเสริม ฯลฯ ซึ่งจะช่วยเพิ่มผลกำไร ท้ายที่สุดแล้ว มาร์กอัปสำหรับยาส่วนใหญ่นั้นถูกจำกัดโดยรัฐ และสามารถกำหนดราคาสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องได้

คุณควรระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อเลือกระบบ การบัญชีอิเล็กทรอนิกส์ผลิตภัณฑ์ที่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการดำเนินงานของร้านขายยา จากบริษัทพัฒนาพิเศษ ซอฟต์แวร์คุณสามารถซื้อโมดูลสำเร็จรูปมาตรฐานหรือสั่งซื้อเพื่อพัฒนาโปรแกรมตามความต้องการของคุณได้ สิ่งสำคัญคือการตัดสินใจว่าควรทำหน้าที่ใด ระบบอิเล็กทรอนิกส์: มั่นใจในการสร้างสรรค์ คำสั่งซื้อทางอิเล็กทรอนิกส์ซัพพลายเออร์ จัดทำการวิเคราะห์ทางเศรษฐกิจ ติดตามวันหมดอายุของสินค้า ยอดคงเหลือ ฯลฯ

ประเภทของร้านขายยาและจุดจำหน่ายยา

ในขณะนี้มีหลายพันธุ์ ร้านค้าปลีกซึ่งสามารถแยกแยะได้หลายจุด (บางจุดยังแบ่งออกเป็นจุดย่อยเพิ่มเติม):

  1. ร้านขายยา (องค์กรสากลที่ไม่เพียงแต่สามารถมีส่วนร่วมในการค้าปลีกเท่านั้น แต่ยังทำหน้าที่ด้านการผลิตด้วย):
    1. พวกเขาไม่สามารถมีส่วนร่วมในการผลิตได้
    2. พวกเขามีส่วนร่วมในการผลิต
    3. พวกเขามีส่วนร่วมในการผลิตและมีสิทธิในการผลิตยาโดยไม่ต้องมีจุลินทรีย์ ฯลฯ (ยาปลอดเชื้อ)
  2. ร้านขายยา (ไม่มีการผลิตและกิจกรรมหลักมุ่งเป้าไปที่การค้าปลีกอย่างเคร่งครัด)
  3. ตู้ยา ( รายการเพิ่มเติม ขายปลีก ยาอย่างไรก็ตาม ข้อยกเว้นคือการไม่สามารถจำหน่ายยาตามใบสั่งยาได้)
  4. ร้านขายยา.
  5. ร้านขายยาขายของออนไลน์

ถึง ได้รับใบอนุญาตร้านขายยา คุณจะต้องพยายามอย่างหนักเนื่องจากคุณจะต้องไปเยี่ยมหน่วยงานต่าง ๆ ดำเนินการตรวจสอบ เข้าร่วมในการรวบรวมเอกสาร และควบคุมประเด็นต่าง ๆ การได้รับใบอนุญาตด้วยตนเองอาจต้องใช้เวลาและความพยายามอย่างมาก

อีกทางเลือกหนึ่งในการขอใบอนุญาตร้านขายยาคือติดต่อสำนักงานกฎหมายพิเศษที่ให้การสนับสนุนอย่างครอบคลุมและรับประกันผลลัพธ์ที่เป็นบวก จริงอยู่ที่คุณจะต้องชำระค่าบริการเหล่านี้

การละเมิดทางปกครองและทางอาญาและค่าปรับ

การทำงานโดยไม่ได้รับใบอนุญาตที่เหมาะสมจะคุกคามคุณต่อความรับผิดด้านการบริหารจนถึงและรวมถึงการปิดกิจการ

สำหรับค่าปรับจะออกให้ในกรณีดำเนินกิจกรรมที่ได้รับใบอนุญาต แต่มีการละเมิดบางประการ (ไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดการตรวจสอบ):

  1. เจ้าหน้าที่: มากถึง 10,000 รูเบิล
  2. ผู้ประกอบการ: มากถึง 8,000 รูเบิล (ปิดสูงสุด 3 เดือน)
  3. ถูกกฎหมาย คน: มากถึง 200,000 รูเบิล (ปิดสูงสุด 3 เดือน)

อุปกรณ์ร้านขายยา

ในการจัดเตรียมร้านขายยา ต้องใช้สิ่งต่อไปนี้:

  1. เฟอร์นิเจอร์ร้านขายยาที่เหมาะกับทุกสิ่ง ข้อกำหนดที่จำเป็นและไม่เพียงแต่ใช้เพื่อความสะดวกสบายเท่านั้น แต่ยังใช้สำหรับจัดเก็บยาโดยเฉพาะอีกด้วย
  2. อุปกรณ์สำหรับการผลิต (พร้อมใบรับรองและเอกสารรับรองอื่น ๆ ทั้งหมด)

ตอนนี้คุณมีทุกอย่างแล้ว ข้อมูลที่จำเป็นเกี่ยวกับการได้รับใบอนุญาตร้านขายยา สิ่งที่เหลืออยู่คือการจัดทำแผนเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดเลือกวิธีการรับใบอนุญาตและพยายามทำให้สำเร็จ ผลลัพธ์ที่เป็นบวก- และบทความของเราจะกลายเป็นพื้นฐานในด้านข้อมูล