Een lijst met vereisten en voorwaarden, bij vervulling waarvan een apotheek farmaceutische activiteiten mag uitoefenen (een vergunning wordt afgegeven door de Federale Dienst voor Toezicht in de Gezondheidszorg en Sociale Ontwikkeling).

1. Beschikbaarheid van documenten van de Constituerende Partij (Charter, notulen van de constituerende vergadering over de verkiezing van de Algemeen Directeur);
2. Certificaat van staatsregistratie ondernemingen;
3. Bewijs van belastingregistratie;
4. Documenten die het recht op gebruik van het pand bevestigen (certificaat van eigendom van het pand, of een huurovereenkomst waarin het eigendomsrecht van de eigenaar van het pand wordt bevestigd)
5. Plan en uitleg van het pand uitgegeven door de Federal State Unitary Enterprise "Rostekhinventarizatsiya";
6. Sanitair en epidemiologisch rapport;
7. Conclusie van de rijksbrandweer over het voldoen van de inrichting van de vergunningaanvrager aan de brandveiligheidseisen;
8. De ingang (uitgang) is uitgerust voor het bezoeken van mensen met verminderde functies van het bewegingsapparaat;
9. De panden zijn functioneel gecombineerd tot één blok;
10. Een bord met vermelding van eigendom, openingstijden, telefoonnummer van de bedrijfsadministratie, adres van nabijgelegen apotheken;
11. Beschikbaarheid van een informatiebord in de verkoopruimte;
12. Beschikbaarheid van kassa's en registratiekaarten daarvoor;
13. Project en beschikbaarheid:

Elektriciteitsvoorziening;
- watervoorziening;
- verwarming;
- riolering;
- toevoer- en afvoerventilatie;

14. Resultaten van metingen aan het ventilatiesysteem, verlichting, microklimaat;
15. Toestand van het oppervlak van muren, plafonds, vloeren, overeenkomend met de sanitaire normen van sanitair en epidemiologisch toezicht;
16. Beschikbaarheid van huishoudelijke apparatuur (gelabeld op de voorgeschreven wijze);
17. Naleving van het sanitaire regime;
18. Beschikbaarheid van apparatuur: handelsapparatuur; kasten die afsluitbaar zijn met een sleutel; metalen kast of kluis; kasten met afsluitbare deuren, kasten voor het opbergen van bovenkleding en maandverband.
19. Informatie over registratie van vaste activa;
20. Beschikbaarheid van instrumenten en apparaten (hygrometers, thermometers in koelkasten);
21. Beschikbaarheid van documenten voor instrumenten en apparaten.
22. Verificatie van apparaten (aanwezigheid van een stempel ter indicatie van verificatie op het apparaat en in het paspoort);
23. Overeenkomst over de bescherming van de organisatie;
24. Bestelling over de geaccepteerde wijze van bewaren van medicijnen;
25. Het bijhouden van een administratie van medicijnen met een beperkte houdbaarheid;
26. Beschikbaarheid van logboeken voor het registreren van luchtparameters;
27. Naleving van de bewaarvoorwaarden voor geneesmiddelen die bescherming tegen blootstelling vereisen verhoogde temperatuur(koelkasten);
28. Naleving van de bewaarvoorwaarden voor medicijnen die bescherming tegen blootstelling aan licht vereisen (afsluitbare kasten);
29. Naleving van de bewaarvoorwaarden voor geneesmiddelen die bescherming tegen verschillende factoren vereisen externe omgeving en speciale opslagomstandigheden (van vocht, van vervluchtiging en droging, van blootstelling aan gassen, geur- en kleurstoffen).
30. Naleving van de bewaarcondities voor materialen van geneeskrachtige planten;
31. Naleving van bewaarcondities voor parafarmaceutische producten;
32. Naleving vastgestelde regels het afleveren van medicijnen bij apotheken;
33. Aanwezigheid van een stempel “Het medicijn is afgegeven”
34. Beschikking tot benoeming van een kwaliteitscommissaris;
35. Plannen en onderwerpen voor geavanceerde trainingslessen;
36. Beschikbaarheid van documenten die de kwaliteit van medicijnen bevestigen (certificaten, facturen, leveringsbonnen);
37. Beschikbaarheid van de benodigde informatie over medicijnen en andere goederen die worden verkocht vanuit een apotheekorganisatie;
38. Personeel;
39. Werkervaring van de leidinggevende (minimaal 3 jaar in de functie van apotheker);
40. Informatie over de opleiding van medewerkers van een apotheekorganisatie;
41. Beschikbaarheid van certificaten voor apotheekspecialisten;
42. Medische dossiers van apotheekmedewerkers;
43. Interne arbeidswetgeving;
44. Functiebeschrijvingen;
45. Evacuatieplan;
46. ​​​​Bevel van de persoon die verantwoordelijk is voor veiligheid, brandveiligheid, arbeidsbescherming;
47. Promotie beroepsonderwijs medewerkers (eenmaal per kwartaal);
48. Interne controles op naleving van OST-vereisten (frequentie, beschikbaarheid van protocollen)
49. Beschikbaarheid van documenten voor afwerkingsmaterialen;
50. Beschikbaarheid regelgevende documenten op het gebied van farmaceutische activiteiten;
51. Beschikbaarheid en juistheid van registratie begeleidende documenten bij het leveren van goederen aan een apotheek: facturen, facturen, protocollen voor prijsgoedkeuring, enz.;
52. Beschikbaarheid en frequentie van het opstellen van goederenrapporten;
53. Het niveau van de handelsmarges voor geneesmiddelen die zijn opgenomen in de lijst van vitale en essentiële geneesmiddelen.
54. Naleving van de bewaarvoorwaarden voor geneesmiddelen uit Lijst A;

Aanvullend voor apotheken die met PKKN werken:

55. *Register van giftige, verdovende, andere medicijnen en ethylalcohol;

56. * Conclusie van de instanties voor interne zaken over de technische kracht van de apotheek voor het opslaan van medicijnen. middelen die zijn opgenomen in de lijsten met giftige en krachtige lijsten van de PKKN;

57. *. Naleving van de bewaarvoorwaarden van medicijnen opgenomen in de PKKN-lijsten;
58. *Onderwerp-kwantitatieve boekhouding;

* als u van plan bent giftige, psychotrope, krachtige medicijnen op de PKKN-lijst te verkopen;

Alle documenten worden verstrekt in fotokopieën als de originelen beschikbaar zijn, of gecertificeerd door een notaris;
fotokopieën worden onafhankelijk gecertificeerd door de licentiehoudende onderneming;

Als de lengte van de lijst met normatieve documenten voor het openen van een apotheek u bang maakt en u geen tijd en moeite wilt verspillen aan de noodzakelijke routine, neem dan contact op met de dienst SES-DOC. Hooggekwalificeerde specialisten samen met sanitaire dokter zal snel een pakket documenten voor de SES-apotheek voorbereiden, rekening houdend met alle door Rospotrebnadzor vastgestelde normen.

Wij bieden documentvoorbereidingsdiensten voor apotheken:

• voorbereiding van documenten: lacunes opvullen, ontbrekende aanvullen, documentatie in het algemeen analyseren
• hulp bij het verkrijgen van een sanitair paspoort voor opening, toestemming om een ​​apotheek te lokaliseren
• ondersteuning van de organisatie bij het ondergaan van geplande en ongeplande inspecties van SES, overleg met personeel en managers over het behalen van de inspectie
• het uitvoeren van sanitaire maatregelen (ontsmetting etc.) bij het sluiten van een overeenkomst

Opening van een apotheek in Moskou– vanuit voorbereidingsoogpunt een interessante en moeilijke onderneming. Je kunt je inschrijven als LLC of als individuele ondernemer (in het tweede geval moet je een farmaceutische opleiding hebben).

De belangrijkste vragen bij het openen van een apotheek: selectie van gebouwen op basis van het type apotheek (er is vastgestelde lijst kamers die er zouden moeten zijn), uitrusting, personeelsselectie, enz.

Maar de allereerste vraag is het pakket SES-documenten voor de apotheek.

Soorten apotheken:

• industriële apotheek (met de vervaardiging van medicijnen)
• een apotheek waar alleen medicijnen worden verkocht
• apotheek kiosk
• apotheek

Meestal openen ze eerst een apotheek, daarna misschien kiosken en punten als divisies.

Welke documenten zijn nodig om een ​​apotheek te openen?

Hoe dan ook, je moet je eerst voorbereiden sanitaire documenten voor een apotheek. Het meeste is direct nodig, maar sommige documenten kunnen tijdens het werkproces worden ingevuld.

Sanitaire documenten nodig:

• het openen van een apotheek
• Rospotrebnadzor (SES) inspecties volgens schema
• ongeplande inspecties van SES

Gebreken in de documentatie van een apotheek kunnen leiden tot het opleggen van boetes en andere belemmeringen voor de activiteit. Bestudeer de onderstaande lijst met documenten zorgvuldig voor het openen van een apotheek en probeer de hulp van een specialist in te schakelen bij het verzamelen van papieren.

Wat is er nodig om een ​​apotheek helemaal opnieuw te openen en hoe u dat moet doen

Apotheeklicentie, farmaceutische licentie

Een farmaceutische vergunning (ook wel apotheekvergunning genoemd) is vereist voor ondernemers die van plan zijn de handel in medicijnen te organiseren. Handel kan zowel in de groothandel als in de detailhandel plaatsvinden. Dit activiteitengebied moet vergunningplichtig zijn in overeenstemming met de wet. Russische Federatie № 416.

Soorten apotheken

Voor het exploiteren van een apotheek, apotheekkiosk, apotheekpunt of apotheekbasis is een vergunning vereist.

Kosten van een apotheekvergunning (farmaceutische vergunning):

Niet dringend (60 dagen) - vanaf 25.000 roebel

Dringend (21 dagen) - vanaf 120.000 roebel

De apotheek is een integrale instelling die verband houdt met het gezondheidszorgsysteem en die de bevolking voorziet van en medische instellingen(evenals andere organisaties) met medicijnen en drugs.

Een apotheekkiosk is een kleine afdeling van een apotheek die kant-en-klare medicijnen verkoopt die zonder recept kunnen worden verkocht.

Een apotheek is een kleine afdeling van een apotheek, gevestigd op basis van medische of preventieve instellingen.

Een apotheek, apotheekkiosk of -punt ontvangt licenties waarop het exacte adres (waar zij zullen opereren), de volledige naam, serienummer vergunningen en de datum van inschrijving in het register.

Documenten voor een apotheekvergunning

Om een ​​licentie te verkrijgen, heeft u samenstellende documenten en documenten nodig die het recht bevestigen om het pand voor doeleinden van de ondernemer te gebruiken.

De samenstellende documenten omvatten:

— Charter en oprichtingsakte van de onderneming;

— notulen van de oprichtersvergadering over de benoeming algemeen directeur;

— een kopie van het burgerlijk paspoort van de algemeen directeur of eigenaar van het bedrijf;

— Certificaat van staatsregistratie;

— Certificaat van wijzigingen (indien aanwezig);

— uittreksel uit het Unified State Register of Legal Enities;

— Bewijs van inschrijving bij de Belastingdienst;

— besluit tot benoeming van de hoofdaccountant en het hoofd van de apotheek;

Alle documenten, met uitzondering van het protocol en een kopie van het paspoort, moeten notarieel worden bekrachtigd.

Documenten die het recht bevestigen om het pand voor een apotheek te gebruiken:

— huur- of onderhuurovereenkomst;

— handeling van aanvaarding en overdracht;

— Certificaat van staatsregistratie van eigendomsrechten;

- plan van BTI.

Alle bovenstaande documenten moeten het aantal en het doel van de kamers vermelden; ze moeten allemaal notarieel zijn bekrachtigd.

Daarnaast moet u voorzien volledige beschrijving van het object dat de vergunning krijgt: soort verlichting, aanwezigheid en wijze van verwarming, kenmerken van de vloer en het plafond, aanwezigheid van koelkasten, speciale kasten, rekken, meet- en meetinstrumenten, indeling van de apotheekorganisatie.

Er is ook een advies van de staatsbrandinspectie en de sanitaire en epidemiologische dienst vereist. In sommige gevallen kan een optionele kopie van het contract met het beveiligingsbedrijf vereist zijn.

Alle apotheekmedewerkers moeten over diploma's of certificaten beschikken - deze documenten worden ook notarieel bekrachtigd en samen met hun werkgegevens ingediend bij de vergunningverlenende autoriteit.

Een vergunning voor een apotheek wordt voor onbepaalde tijd afgegeven door Roszdravnadzor, die ook controle en toezicht uitoefent op de activiteiten van apotheken en de naleving van vastgestelde regels en vereisten.

KRIJG NU EEN CONSULTATIE!

Waarom voor ons kiezen:

Vertrouwelijkheid in alle fasen van het werk

Wij begrijpen de specifieke kenmerken van online zakendoen

Wij slaan geen klantdocumenten op

24/7 ondersteuning

Veel betaalmethoden

Ter referentie worden de prijzen weergegeven in €-equivalent.
Laatste betaling in Russische roebels.

Bedrijfspresentatie

Hoe u stap voor stap uw eigen apotheek opent

Hoe een apotheek helemaal opnieuw openen? Stap voor stap instructies

Het openen van een apotheek zal niet moeilijk zijn. Apotheken gebruiken nu er is veel vraag naar Iedereen let op zijn gezondheid en daarom is de vraag naar medicijnen groot. Maar je moet niet te veel ontspannen; het openen van een apotheek is het halve werk; je moet dit bedrijf nog steeds kunnen onderhouden. Je mag jezelf onder geen enkele omstandigheid isoleren; goede partners, en nog beter, wees vrienden met de ambtenaar. Als u dit verwaarloost, is uw apotheek niet bestand tegen talrijke controles en wordt deze eenvoudigweg gesloten. De beste optie is om lid te worden van een apotheekketen, omdat dit een bewezen staat van dienst heeft en u meer vertrouwen geeft dat uw bedrijf alle moeilijkheden zal doorstaan.

Apotheek of farmacologisch bedrijf- Dit is een van de meest winstgevende bedrijven. De oorsprong van de apotheek gaat terug tot de oudheid. Op op dit moment er zijn veel apotheken. Volgens schattingen wordt de apotheek beschouwd als een van de meest bezochte plaatsen. Bovendien vertrouwen mensen producten uit een apotheek meer dan uit een eenvoudige kiosk.

Veel zakenmensen verwijzen bij het kopen van een apotheek naar grote winsten, en dat is waar. Dit bedrijf betaalt zich zeer snel terug en brengt groot inkomen. Velen van hen, zonder medische opleiding, kopen apotheken als vangnet voor het geval hun hoofdactiviteit ten onder gaat.

Maar ontspan niet - als dat zo is goede verbindingen uw succes is niet 100% gegarandeerd. Er zijn verschillende redenen: misschien neemt de hype voor uw producten af; weersomstandigheden; Vergiftiging door bij u gekochte medicijnen is mogelijk; concurrentie; er zal geen vraag zijn naar het assortiment, etc. Maar dit alles kan worden vermeden. Het belangrijkste is om te solliciteren noodzakelijke fondsen, zoals adverteren, cumulatief kortingssysteem, correct assortiment, werkrooster (afhankelijk van de locatie van de apotheek), etc.

Om een ​​apotheek te openen, moet je ongeveer 160 duizend dollar bij je hebben. Bovendien, als u een kant-en-klaar apotheekbedrijf wilt kopen, merkt u misschien dat de prijs te hoog is.

Een volledige lijst met documenten voor het openen en exploiteren van een apotheek

Dit gebeurt alleen omdat de eigenaren alleen al hun investeringen in dit bedrijf willen terugverdienen. Maar als u dat bedrag niet heeft, kunt u een apotheekkiosk kopen. Hiervoor heb je ongeveer 25 duizend dollar nodig. Natuurlijk kunt u een apotheek helemaal opnieuw openen. Maar hier kunt u niet 100% zeker zijn van succes. Stel dat u een slechte locatie kiest en dat uw bedrijf niet rendabel is; het pand dat is omgebouwd tot apotheek is mogelijk niet geschikt voor de kopers van uw faciliteit. Maar het kan allemaal niet zo slecht uitpakken, zolang je maar de juiste keuze maakt.

Kies een apotheeklocatie Elke maat is mogelijk, het hele punt bij het kiezen van een kamer is de locatie. Als je doel is om te bereiken hoge prestaties, dan moet je op zoek naar een plek met een gunstige ligging. Een van goede opties drukke plaatsen - haltes openbaar vervoer, vlakbij de markten, winkelcentra, in het stadscentrum. Een goede optie voor het lokaliseren van een apotheek is in een woonwijk. Uw keuze moet echter redelijk zijn; de apotheek moet zich op een voor alle mensen geschikte plaats bevinden (dit kan een appartement zijn dat is omgebouwd tot winkelruimte) - aan de kant van de rijbaan. Kiest u voor een plek diep in de hofjes, dan bent u aangewezen op kopers van alleen deze huizen. Het grote voordeel van apotheken gelegen in een woonwijk is lage kosten belastbaar.

Het openen van een apotheek vergt veel inspanning. Het is één ding om gebouwen en allerlei soorten apparatuur te kopen, medicijnen te kopen en alles op orde te brengen, maar er is nog steeds één heel ding: belangrijk punt– om een ​​apotheek te openen, moet u een aantal documenten voorbereiden. Zonder deze documenten kan uw apotheek niet functioneren:

- een aanvraag indienen voor een aan u te verstrekken vergunning: met vermelding van uw woonplaats, de plaats waar de apotheek gevestigd zal worden en een indicatie van uw werkgebied;

— geef een kopie van het certificaat mee, waaruit blijkt dat uw vergunning is geregistreerd bij de Belastingdienst;

- een document dat het feit van betaling van de licentievergoeding bevestigt, dat later door de vergunningverlenende autoriteit zal worden overwogen;

— u moet beschikken over een certificaat dat uw beroepsopleiding (apotheker) bevestigt;

— een document waaruit blijkt dat u de ruimte mag gebruiken voor farmaceutische activiteiten;

— kopieën van documenten waaruit blijkt dat de door u ingehuurde werknemers een passende opleiding hebben gevolgd;

- een document over de sanitaire en epidemiologische conclusie van uw pand.

In een apotheek zijn, net als in elke andere winkel, glazen planken nodig om medicijnen uit te stallen, en om ze op te bergen heb je kluisjes nodig, een metalen kluis, een koelkast, een EKKA, een computer, een kassa, enz.

Conclusie: Door alle kosten te berekenen, kunt u echt beoordelen of u dit bedrijf wel of niet kunt creëren en tegelijkertijd kunt blijven. Natuurlijk is alles niet zo eenvoudig als we graag zouden willen geloven. Er zijn veel verschillende obstakels bij het invullen van het papierwerk dat nodig is voor de exploitatie van uw apotheek, het vinden van een pand en het intern invullen ervan.

Meer belangrijke factor - dit is de locatie van de apotheek, die ook een grote invloed heeft op de winst. Vergeet de concurrentie niet, die u niet laat wachten. Zelfs als er geen concurrent in de buurt van uw apotheek is, betekent dit niet dat er geen zal verschijnen. Je moet het altijd van tevoren weten. Als er nog concurrerende apotheken in de buurt zijn, is het verstandiger om de werktijden uit te breiden. Probeer medicijnen op de juiste manier op te slaan - anders kunnen klanten eronder lijden, waardoor u niet populairder onder hen wordt. U kunt uw apotheek ook populairder maken door te adverteren. Omdat reclame dat is beste manier zeg over jezelf. En vergeet in geen geval de sanitaire normen; de cheque laat u niet wachten.

Uw eigen apotheek: registratie, welke documenten nodig zijn, eisen aan pand en personeel, hoe u zonder opleiding een farmaceutische vergunning kunt verkrijgen, assortimentsbeleid.

 

Bijzondere aandacht wordt besteed aan de subtiliteiten die gepaard gaan met het registreren van een apotheek, organisatorische problemen. Er worden links naar alle gerelateerde regelgeving gegeven.

Registratieprocedures

— Organisatie- en rechtsvorm, OKVED-codes

Een individuele ondernemer, LLC, OJSC of CJSC kan een apotheek helemaal opnieuw openen. In kunst. 52 van de federale wet “Betreffende het verkeer van geneesmiddelen” bepaalt dat een individuele ondernemer die besluit een apotheek op eigen naam te registreren, over een diploma van apotheker of apotheker moet beschikken. Als waar we het over hebben over het openen van een LLC, OJSC of CJSC, dan kan dit worden gedaan door iemand zonder speciale farmaceutische opleiding. Hij moet echter wel huur een manager met een apothekersdiploma in.

Tegelijkertijd moet u het type apotheek selecteren. Het bevel van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling "Over de goedkeuring van typen apotheekorganisaties" identificeert de typen als:

1. Direct apotheek, wat zou kunnen zijn:

• 1.1. Productie (impliceert vervaardiging van medicijnen);
• 1.2. Productie waar het is toegestaan aseptische geneesmiddelen bereiden.
• Dit soort apotheken moeten bij de Belastingdienst geregistreerd zijn met de OKVED-code uit groep 24.42.1 - Productie van medicijnen.
• 1.3. Kant-en-klare doseringsvormen.

2. Apotheekkiosk (winkel)
3. Apotheek

De volgende OKVED-codes zijn hiervoor geschikt:

• 52.3 Detailhandel in farmaceutische en medische goederen, cosmetica en parfums
• 52.31 Detailhandel in farmaceutische producten
• 52.32 Detailhandel in medische goederen en orthopedische producten
• 52.33 Detailhandel in cosmetica en parfums

De klassieke apotheek, punt en kiosk verschillen in de eerste plaats van elkaar in het aantal en de inhoud van de functies, die zijn vermeld in de industriestandaard. De meeste functies kunnen in een apotheek worden geïmplementeerd, en de minste in een apotheekkas (winkel).

Bijvoorbeeld, In de kiosk is de verkoop van geneesmiddelen op recept niet toegestaan. Daarnaast worden er meer eisen gesteld aan een klassieke apotheek. In eerste instantie is het noodzakelijk om een ​​apotheek te openen, en pas daarna is het mogelijk om kiosken en punten te organiseren zij vormen de structurele verdeling ervan, maar geen onafhankelijke link.

Het gereedmaken van het pand

Wanneer alle registratiedocumenten gereed zijn, is het tijd om verder te gaan met de selectie, reparatie en uitrusting van het pand. Vereisten voor apotheekgebouwen zijn vastgelegd in de hierboven genoemde industriestandaard.

Locatie

Het zal grotendeels afhangen van het bedrijfsmodel van de apotheek. Er bestaat een zogenaamde premium-model, dat zich onderscheidt door een zo breed mogelijk assortiment, de aanwezigheid van dure goederen, gekwalificeerde adviseurs en hoog niveau dienst. De kosten voor het openen ervan zijn maximaal. Er moet een pand worden gekozen in het centrale, zakelijke deel van de stad, waar mensen er zeker van zijn dat ze alle benodigde medicijnen, meestal dure, kopen, waarbij ze kunnen rekenen op een breed scala aan centrale apotheken.

Er zijn ook korting apotheken, gekenmerkt door een smal bereik, lage prijzen en een minimaal aanbod aan diensten. Ze moeten worden geplaatst in woonwijken, vlakbij de metro en op andere plaatsen waar dagelijks grote stromen mensen passeren. Zij gericht op de dringende behoeften van burgers. De opstartkosten zijn doorgaans relatief klein.

Oppervlakte en doel van het apotheekgebouw

Om een ​​apotheek te kunnen openen in overeenstemming met de wettelijke vereisten, moet de minimale totale oppervlakte 75 vierkante meter zijn. m, waarop zich zal bevinden:

• productieruimtes (60 m2) - direct de verkoopruimte, ontvangstruimte, uitpakken van goederen, opslagruimte;
• manager- en accountantskamer (13 m2), garderobe- en kleedruimte, personeelsverblijf,
• sanitaire voorzieningen (2 m²), archief.

Reparaties en apparatuur voor gebouwen

Voor het afwerken van plafonds en wanden is het noodzakelijk om te gebruiken materialen bevestigd door hygiënecertificaten. Koop bovendien alleen die exemplaren die nat kunnen worden gereinigd met ontsmettingsmiddelen.

Het is noodzakelijk om riolering, toevoer- en afvoerventilatie te hebben, gecentraliseerde systemen water- en elektriciteitsvoorziening, verwarming. Alle ruimtes waar medicijnen worden opgeslagen, moeten zijn uitgerust met instrumenten voor het registreren van temperatuur en luchtvochtigheid. Het zal ook nodig zijn om kasten, rekken, kluizen voor het opslaan van verdovende en giftige medicijnen en koelkasten aan te schaffen. Ook licht en geluid, beveiliging en brandbeveiliging zijn nodig. signalering. Het apotheekpand moet worden gecombineerd tot één blok en geïsoleerd van andere organisaties. Alle apparatuur moet geregistreerd zijn bij het Ministerie van Volksgezondheid, zoals vermeld in.

Voorbeeld van een apotheek georganiseerd in de vorm van een supermarkt

Inrichting van de handelsvloer afhankelijk van de handelsvorm. Een apotheek kan gesloten zijn (producten staan ​​achter de toonbank) of open (werkt als een supermarkt, wanneer producten in de schappen liggen). Een open, waarbij het verkoopvolume meestal 30% hoger is, is zinvol om te organiseren als we het hebben over aanzienlijk verkeer - vanaf 10.000 mensen per dag.

Personeelsvereisten

Vereisten voor technisch personeel zijn vastgelegd in de industrienorm.

Hoofd van een apotheek geregistreerd als rechtspersoon, moet hebben:

• hogere farmaceutische opleiding(apothekersdiploma),
• Minimaal 3 jaar ervaring op dit gebied, alsmede een specialistisch certificaat.
• Individuele ondernemer moet beschikken over een diploma van apotheker (en 3 jaar ervaring) of apotheker (en 5 jaar ervaring).

Hetzelfde geldt voor alle medewerkers die zich bezighouden met de ontvangst, verstrekking, opslag, productie en vernietiging van medicijnen. Daarnaast moeten zij elke 5 jaar een opfriscursus volgen.

Meningen verkrijgen van Rospotrebnadzor en Gospozhnadzor

Laten we de documenten voor het openen van een apotheek eens bekijken. De noodzaak voor deze conclusies wordt vermeld in de “regelgeving inzake farmaceutische vergunningverlening. activiteiten »

Om te krijgen conclusie van Rospotrebnadzor(SES) moet u de volgende documenten aan deze organisatie verstrekken:

• Stelling
• Paspoort, volmacht (indien nodig)
• TIN-certificaat.
• Bewijs van inschrijving als rechtspersoon. of fysiek gezicht en de kopie ervan.
• Uittreksel uit het Unified State Register of Real Estate
• Uitleg
• BTI-plan
• Afspraken over afvalverwijdering, wasserette, desinfectie, vernietiging fluorescentielampen
• Contract voor medisch onderzoek van werknemers.
• Honing. personeelsdossiers met de vereiste vaccinaties
• Microklimaat- en verlichtingsmetingen
• PPK (productiecontroleplan)

Het is ook noodzakelijk een sanitair paspoort verkrijgen om een ​​nieuwe apotheek te openen en een vergunning om de faciliteit te lokaliseren, die bevestigt dat het pand voldoet aan het soort activiteit.

Geschatte lijst met documenten bij ontvangst conclusies van de Staatsbrandinspectie:

• Constituerende documenten
• Papieren die de beschikbaarheid van brandbeveiligings- en brandalarmsystemen en hun goede staat bevestigen
• Brandveiligheidsverklaring
• Protocol voor het meten van de isolatieweerstand van elektrische draden

Het verkrijgen van een farmaceutische licentie van Roszdravnadzor

Het verkrijgen van een licentie voor een apotheek is de moeilijkste fase, gereguleerd door de federale wet ‘Over licentieverlening van het departement’. soorten activiteiten" en "Regelgeving inzake farmaceutische vergunningen. activiteiten." Het kan tot 45 dagen duren.

Lijst met documenten:

• Stelling
• Alle kopieën van samenstellende documenten
• Een kopie van het bewijsstuk voor het maken van een legale invoer. persoon in het Unified State Register of Legal Enities. personen;
• Een kopie van het certificaat waaruit de inschrijving bij de Belastingdienst blijkt;
• Bevestigingsdocument waarin de betaling van de licentievergoeding wordt bevestigd
• Een kopie van het specialistencertificaat van de beheerder(s)
• Huurovereenkomst voor gebouwen of certificaat dat de eigendom bevestigt
• Kopieën van documenten over de opleiding van apotheekmedewerkers, kopieën van werkdossiers
• Kopieën van ondersteunende documenten over het recht om de apparatuur te gebruiken
• Een kopie van de sanitaire en epidemiologische conclusie van de State Consumer Rights Protection and Human Welfare Service en de conclusie van de State Fire Inspectorate
• Lay-outdiagram, kenmerken van het licentieobject

Kopieën van alle documenten moeten notarieel worden bekrachtigd. U kunt ze samen met de originelen indienen.

Assortiment en optimalisatie van het werk

Geneesmiddelen zullen bij meerdere distributeurs moeten worden ingekocht. Hoe breder het netwerk van apotheken, hoe groter de kortingen en andere privileges die leveranciers bieden. Op beginfase Wanneer u helemaal opnieuw begint, kunt u proberen samen te werken met afzonderlijke apotheken en een inkoopcoöperatie op te richten om bevoorrechte leveringsvoorwaarden te garanderen.

Naast medicijnen is het raadzaam om cosmetica, hygiëneproducten, dieetvoeding, voedingssupplementen enz. te introduceren. Dit zal de winst vergroten. De opslag voor de meeste medicijnen wordt immers door de staat beperkt en voor gerelateerde producten kunnen eventuele prijzen worden vastgesteld.

U moet vooral voorzichtig zijn bij het kiezen van een systeem elektronische boekhouding producten die de werking van de apotheek helpen optimaliseren. Van speciale ontwikkelingsbedrijven software U kunt kant-en-klare standaardmodules aanschaffen, maar u kunt ook een opdracht plaatsen voor de ontwikkeling van een programma naar uw wensen. Het belangrijkste is om te beslissen welke functies het moet uitvoeren. elektronisch systeem: zorg voor de creatie elektronische bestellingen leveranciers, economische analyses produceren, vervaldata van goederen en hun saldi volgen, enz.

Soorten apotheken en apotheekpunten

Op dit moment zijn er verschillende variëteiten verkooppunten, die door verschillende punten kunnen worden onderscheiden (sommige zijn verder onderverdeeld in subpunten):

1. Apotheek (een universeel type organisatie dat zich niet alleen bezighoudt met detailhandel, maar ook productiefuncties vervult):
   1. Ze kunnen niet deelnemen aan de productie.
   2. Ze houden zich bezig met de productie.
   3. Ze houden zich bezig met productie en hebben het recht om medicijnen te produceren zonder de introductie van micro-organismen, enz. (aseptisch geneesmiddel).
2. Apotheekpunten (er zit geen productie in en de hoofdactiviteit is strikt gericht op de detailhandel).
3. Apotheekkiosk ( extra artikelen detailhandel geneesmiddelen De uitzondering is echter het onvermogen om medicijnen op recept te distribueren).
4. Apotheek winkel.
5. Online verkoop van apotheken.

Naar verkrijgen van een apotheekvergunning je zult je best moeten doen, want je zult verschillende autoriteiten moeten bezoeken, inspecties moeten uitvoeren, moeten deelnemen aan het verzamelen van documenten en verschillende zaken moeten regelen. Zelf een licentie verkrijgen kan veel tijd en moeite kosten.

Een andere optie voor het verkrijgen van een apotheekvergunning is contact opnemen met speciale advocatenkantoren die uitgebreide ondersteuning bieden en een positief resultaat garanderen. Het is waar dat u voor deze diensten moet betalen.

Administratieve en strafrechtelijke overtredingen en boetes

Door werkzaamheden uit te voeren zonder de juiste vergunning dreigt U met administratieve aansprakelijkheid tot en met de sluiting van de onderneming.

Wat boetes betreft, deze worden opgelegd in het geval van het uitvoeren van activiteiten met een vergunning, maar met enkele overtredingen (niet-naleving van inspectievereisten):

1. Ambtenaren: tot 10 duizend roebel.
2. Ondernemers: tot 8000 roebel. (sluiting maximaal 3 maanden).
3. Legaal personen: tot 200 duizend roebel (sluiting tot 3 maanden).

Apotheek apparatuur

Om een ​​apotheek uit te rusten, moet het volgende worden gebruikt:

1. Apotheekmeubilair dat overal bij past noodzakelijke eisen en wordt niet alleen gebruikt voor comfort, maar ook voor gespecialiseerde opslag van medicijnen.
2. Apparatuur voor productie (met alle certificaten en andere conformiteitsdocumenten).

Nu heb je alles noodzakelijke informatie over het verkrijgen van een apotheekvergunning. Het enige dat overblijft is een plan opstellen om aan de vereisten te voldoen, een methode kiezen voor het verkrijgen van een licentie en proberen dit te bereiken positief resultaat. En ons artikel zal de basis worden in termen van informatie.